高效液相色譜法
...器的靈敏度等,均可適當改變,以適應供試品並達到系統適用性試驗的要求。其中,調整流動相組分比例時,以組分比例較低者(小於或等於50%)相對於自身的改變量不超過±30%且相對於總量的改變量不超過±10%爲限,如30%相對...
色譜法;高效液相色譜法;分析化學;通用術語;理化檢測術語頭胞泊肟普賽酯
...定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷爲固定液(或極性相近)的毛細管柱爲色譜柱,起始溫度40℃,維持22分鐘,再以每分鐘100℃速率升溫至120℃,維持10分鐘...
頭孢氨噻醚酯
...定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷爲固定液(或極性相近)的毛細管柱爲色譜柱,起始溫度40℃,維持22分鐘,再以每分鐘100℃速率升溫至120℃,維持10分鐘...
頭孢泊肟酯
...定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷爲固定液(或極性相近)的毛細管柱爲色譜柱,起始溫度40℃,維持22分鐘,再以每分鐘100℃速率升溫至120℃,維持10分鐘...
抗生素類;第三代頭孢菌素;頭孢菌素類;藥物鹽酸頭孢吡肟
...線性梯度洗脫;檢測波長爲254nm。取含量測定項下的系統適用性試驗溶液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,頭孢吡肟峯與頭孢吡肟E異構體峯的分離度應符合要求。取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類實驗動物和動物試驗管理規程
...控制要求的不同,飼養室的環境條件分爲四類。2.7.1開放系統:適用於飼養普通級實驗動物。2.7.2亞屏障系統:適用於飼養清潔級實驗動物。2.7.3屏障系統:適用於飼養無特定病原體(SPF)級實驗動物。2.7.4隔離系統:適用於飼養S...
生物製品天舒膠囊
...譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑(PhenomenexLuna,柱長爲250mm,柱內徑爲4.6mm,粒徑爲5μm);以甲醇爲流動相A,0.1%磷酸溶液爲流動相B,按下表中的規定進行梯...
中成藥;神經系統藥物;藥物;神經系統中成藥;解鬱類中成藥WS/T 639—2018 抗菌藥物敏感性試驗的技術要求
...補充相應的耐藥表型檢測試驗,且告知臨牀。判定折點的適用性與菌種、藥敏方法、檢測條件、紙片含量、感染部位、藥物(種類、劑量、頻次、途徑)有關。當上述條件符合相應要求時,折點方適用。對於國際藥敏委員會未給...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;藥物試驗牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...ng)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指...
法規文件銀黃顆粒
...譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90)爲流動相;檢測波長爲327nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於2000。對照品溶液的製備:...
中成藥;呼吸系統藥物;呼吸系統中成藥;防治感冒及退熱藥;藥物