助聽器產品註冊技術審查指導原則
...起過量漏電流傷害使用者或患者抗電磁干擾能力差、特定環境下工作不正常,或干擾其他設備正常工作熱能可觸及的外殼溫度過高,可能引起使用者或患者燙傷機械能產品外殼機械強度和剛度不足,佩戴固定件不牢固,產品面、...
法規文件地方病預防控制工作規範(試行)
...其他部門密切協作,創造有利於健康的社會、經濟、生活環境,落實綜合預防措施,有效控制和消除地方病危害。地方各級衛生健康行政部門可根據《規範》基本要求,結合當地實際情況,制定本地區的地方病防治實施細則。鑑...
法規文件;技術指南;地方病;疾病預防控制;防控方案醫藥衛生中長期人才發展規劃(2011-2020年)
...不足,素質和能力有待提高,結構和分佈尚不合理,政策環境亟待完善,特別是基層衛生人才嚴重短缺,難以滿足人民羣衆日益增長的醫療衛生服務需求。今後10年,是我國深入推進醫藥衛生體制改革、全面建設小康社會的關鍵...
法規文件GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...作業區:清潔度要求高的作業區域,如液態產品的與空氣環境接觸的工序(如稱量、配料)、灌裝間等,粉狀產品的裸露待包裝的半成品貯存、充填及內包裝車間等。2.3準清潔作業區:清潔度要求低於清潔作業區的作業區域,如...
法規文件人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...法》(衛醫政發〔2009〕18號),對醫療技術臨牀應用實行分類、分級管理,明確將醫療技術分爲三類,對第二類、第三類醫療技術實施准入管理。同時,印發了相關第三類醫療技術管理規範,加強第三類醫療技術臨牀應用管理。...
公文;醫療技術質量控制指標第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...求1.並列標準:醫用電氣系統安全要求GB/T14710醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗GB/T16886.5醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T16886.10醫療器械生物學評價第10部分:刺...
法規文件同種異體角膜移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...法》(衛醫政發〔2009〕18號),對醫療技術臨牀應用實行分類、分級管理,明確將醫療技術分爲三類,對第二類、第三類醫療技術實施准入管理。同時,印發了相關第三類醫療技術管理規範,加強第三類醫療技術臨牀應用管理。...
公文;醫療技術質量控制指標顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...法》(衛醫政發〔2009〕18號),對醫療技術臨牀應用實行分類、分級管理,明確將醫療技術分爲三類,對第二類、第三類醫療技術實施准入管理。同時,印發了相關第三類醫療技術管理規範,加強第三類醫療技術臨牀應用管理。...
公文;醫療技術質量控制指標心室輔助技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...法》(衛醫政發〔2009〕18號),對醫療技術臨牀應用實行分類、分級管理,明確將醫療技術分爲三類,對第二類、第三類醫療技術實施准入管理。同時,印發了相關第三類醫療技術管理規範,加強第三類醫療技術臨牀應用管理。...
公文;醫療技術質量控制指標第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...求1.並列標準:醫用電氣系統安全要求GB/T14710醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗GB/T16886.5醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T16886.10醫療器械生物學評價第10部分:刺...
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