抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...的收集和傳送,可採用多種形式,目前較爲常用的形式爲病例報告表。從試驗數據的收集到數據庫的完成,均應符合《藥物臨牀試驗質量管理規範》(GCP)的規定,尤其是及時的數據記錄、錯誤更正、補遺等。這些步驟均是建立...
法規文件WS 381-2012 囊尾蚴病的診斷
...學檢查以及診斷性治療結果等予以診斷。5診斷:5.1疑似病例:5.1.1皮下或肌肉型囊尾蚴病同時符合3.1和3.2.1。5.1.2腦囊尾蚴病5.1.2.1同時符合3.1和3.2.2。5.1.2.2同時符合3.1和3.5.2.1。5.1.3眼囊尾蚴病同時符合3.1和3.2.3。5.1.4其他部位囊尾...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準尿羥鋁
...遮光,密封,在乾燥處保存。尿囊素鋁的不良反應:個別病例出現輕微口乾、胃部不適感,也有個別病例在服藥期出現乳房脹痛感,但停藥後都逐漸消失。長期應用有便祕等不良反應。尿囊素鋁的用法用量:口服,一次2~3片,...
胃腸寧
...遮光,密封,在乾燥處保存。尿囊素鋁的不良反應:個別病例出現輕微口乾、胃部不適感,也有個別病例在服藥期出現乳房脹痛感,但停藥後都逐漸消失。長期應用有便祕等不良反應。尿囊素鋁的用法用量:口服,一次2~3片,...
冠心蘇合丸
...常者74例,治療後顯效2例,好轉8例,總效率爲13.5%。多數病例在服藥5分鐘左右即可緩解。心電圖緩解時間可達2~3小時,個別病例可達數天之久。該藥用於胃病、侵性膽囊炎、膽石症及銀屑病等亦有較好效果。該藥有一定的不良...
中成藥;丸劑;中藥中毒;理氣;寬胸;止痛;中醫學;中藥學;方劑學;方劑灰黃黴素
...股癬、疊瓦癬、手足甲癬等,對頭癬的療效較明顯。某些病例可能復發,但再治仍可奏效。對指甲癬常需服藥數月方能見效,故以採用其他藥物治療爲宜。對帶狀皰疹也有一定的治療作用。灰黃黴素的用量用法:口服:常用量爲...
抗真菌藥複方尿囊素
...遮光,密封,在乾燥處保存。尿囊素鋁的不良反應:個別病例出現輕微口乾、胃部不適感,也有個別病例在服藥期出現乳房脹痛感,但停藥後都逐漸消失。長期應用有便祕等不良反應。尿囊素鋁的用法用量:口服,一次2~3片,...
自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...比對實驗。(4)兩家臨牀試驗機構的對照產品應一致。2.病例選擇(1)病例的選擇建議參照GB/T19634-2005及ISO15197中關於準確性的相關要求進行,病例數至少200例,血糖濃度的分佈應儘可能滿足ISO15197中對準確性進行評價的要求,...
法規文件鹽酸特拉唑嗪片
...,每次2mg,睡前服用。鹽酸特拉唑嗪片的不良反應:少數病例服藥後出現頭暈或體位性低血壓和頭痛、乏力、面部潮紅、視力模糊、噁心、心悸等。注意事項:1、停服本藥數天後再服本藥時,仍應從小劑量開始逐漸增量;2、使用...
抗高血壓藥克羅米通
...乾淨衣服,更換牀單等;配偶和家中同患者同治。對頑固病例,1周後重復1次;亦有人主張每天塗搽1次,連續5-7天。注意事項:可引起接觸性皮炎,急性炎症性糜爛或滲出性皮膚損害禁用;勿接觸眼睛和粘膜;若誤服克羅米通,...
抗疥蟎藥