中藥品種保護指導原則
...理,尤其要注意評價指標公認性、對照藥的合理性及足夠樣本量。一般應選擇陽性對照,陽性對照藥的選擇應遵循“公認、同類、擇優”的原則,並詳細說明選擇依據,必要時選擇安慰劑對照。應進行與陽性對照藥比較的優效性...
法規文件WS/T 666-2019 大氣污染人羣健康風險評估技術規範
...兩種不同暴露情況下的發生率之比,即暴露組的危險度與對照組的危險度之比。3.17Meta分析Meta-analysis一種用於定量地合併多個有關研究的結果以獲得能夠代表這些研究的平均結果的統計學方法。3.18期望壽命lifeexpectancy是指某年齡...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;大氣污染牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...考慮到牙科種植體(系統)臨牀試驗的特殊性,可不設置對照組,而採用國際公認的評價標準來判定是否種植成功,即①臨牀檢查種植體無鬆動;②X線片檢查種植體周圍無透光區,種植體植入術後第一年垂直骨吸收小於1.0mm,以...
法規文件信度
...偶數將樣本組內要素分成對等的兩半,根據兩半測驗得分計算其相關係數;同質性信度——所有測驗題目間得分的一致性。
WS/T 648—2019 空氣消毒機通用衛生要求
...(容積均爲20m3),一個用於消毒試驗,另一個用於試驗對照。一對氣霧室所處環境(包括溫度、相對溼度、光照、密閉性和通風條件等)應一致。應安裝溫度和相對溼度調節裝置以及通風機過濾除菌或其他消毒裝置和相應管道...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌全血黏度
...度計的理論依據是Poiseuille公式。著名法國科學家Poiseuille研究了水在不同管徑的直長硬性管道(L/2R大於或等於200)中流動的規律,發現若流動爲層流狀態,則管道兩端壓差、流量和流體黏度之間有如下關係:(公式1)式中,Q爲...
化驗及醫學檢查;臨牀血液流變學檢查顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...分會主任委員、副主任委員等140餘位權威專家參會,認真研究起草了15個限制類技術管理規範,同時起草了15個限制類技術醫療質量管理指標。在徵求了全國31個省(區、市)和新疆生產建設兵團衛生計生行政部門、國家中醫藥管...
公文;醫療技術質量控制指標預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...(如醫院、養老院)的干預,以觀察暴露後預防的作用。樣本量和風險-獲益評估可能受假定的暴露程度的影響。例如,家庭住戶或療養院的病毒接觸者所處的疾病風險可能大於隨機招募的社區居民。在從公共醫療機構獲得了關...
法規文件巨大胎兒
...7%,在43例羊水過多中巨大胎兒的發生率爲33.3%。Benson等的研究發現巨大胎兒中合併羊水過多的有17%,而正常體重胎兒合併羊水過多僅爲8%。發病機制:遺傳因素:有一系列過程參與胎兒的生長和發育,包括:器官分化、體重增加...
產科;胎兒生長髮育異常與死胎;疾病藥物相互作用研究指導原則
...藥代研究規模更大的研究(如QT間期作用研究)。(七)樣本量和統計學考慮:藥物相互作用研究的目的是爲了測定在相互作用藥物存在的情況下,底物暴露量是否會出現增加或降低。如影響存在,則需要通過對藥代動力學/藥效...
法規文件