WS 523—2019 伽瑪照相機、單光子發射斷層成像設備(SPECT)質量控制檢測規範
...用說明書等有關技術資料和檢測記錄應妥善保存。3.7檢測報告的基本內容應包括:被檢單位基本信息和設備信息,並按本標準的要求給出有關的檢測指標和檢測方法、必要的檢測條件、檢測結果及其相應標準要求。3.8質量控制檢...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範甲狀腺微小癌
...oái英文:thyroidmicrocarcinoma概述:自從1928年Graham首次報告臨牀存在靜息性甲狀腺癌(clinicallysilentcancerofthethyroid)後,甲狀腺微小癌(thyroidmicrocarcinoma,TMC)已逐漸爲人們所認識。這些腫瘤大多因其他甲狀腺疾病而手術,在術後的...
腫瘤科;頸部腫瘤;甲狀腺腫瘤;普通外科;甲狀腺疾病影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...應用部分,以及信號輸入和輸出部分)④配接各探頭時的臨牀應用部位,如腹部、淺表及小器官、外周血管、心臟、婦產科、經顱、經陰道、經直腸、經食道(心臟)等,必要時列表表示;⑤對所有組件的全面描述,至少包括:a....
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...指導原則相關內容也將進行適時的調整。二、適用範圍:臨牀治療與診斷時一次性使用,用於將容器內的液體通過插入靜脈的針頭或導管輸入患者血管的器械及用於將液體注入人體和抽取人體體液的器具及其組件統稱爲一次性使...
法規文件WS 667 -2019 機械臂放射治療裝置質量控制檢測規範
...2.2端到端(E2E)測試End-to-End(E2E)test通過使用模體模擬臨牀放射治療過程,從掃描模體制定放療計劃(起始端)到完成照射(結束端),對機械臂放射治療裝置定位追蹤精度進行的一種質量控制測試。注:旨在確定機械臂放射...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...明各組分的安全性、有效性,如組分特徵數據和/或用於臨牀試驗產品批次的有關分析結果,材料安全性數據表等。如果組成成分符合中華人民共和國藥典,或醫療器械國家標準和行業標準的規定,應有相應說明。如果組成成分包...
法規文件後路頸椎間盤突出髓核切除術
...突出手術ICD編碼:80.5102關於椎間盤突出:椎間盤突出是臨牀常見疾病。解剖上,除頸1~2和骶椎之間無椎間盤外,其他脊椎椎體之間均有椎間盤。它由髓核、纖維環和上下軟骨板三種結構所組成,爲人體脊柱運動和對抗縱軸壓力...
手術臨牀路徑管理指導原則(試行)
...ínchuánglùjìngguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《臨牀路徑管理指導原則(試行)》由衛生部於2009年10月13日衛醫管發〔2009〕99號印發,自2009年10月13日起實施。發佈通知:衛生部關於印發《臨牀路徑管理指導原則(試行...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施經皮後路頸椎間盤突出髓核切除術
...突出手術ICD編碼:80.5102關於椎間盤突出:椎間盤突出是臨牀常見疾病。解剖上,除頸1~2和骶椎之間無椎間盤外,其他脊椎椎體之間均有椎間盤。它由髓核、纖維環和上下軟骨板三種結構所組成,爲人體脊柱運動和對抗縱軸壓力...
手術高血壓腦出血外科治療臨牀路徑(2010年版)
...lùjìng(2010niánbǎn)基本信息:《高血壓腦出血外科治療臨牀路徑(2010年版)》由衛生部於2010年11月5日《關於印發顱骨凹陷性骨折等神經外科11個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2010〕175號)印發。發佈通知:關於印發顱...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑