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中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...處方中的原料應爲具有法定標準的有效成份、有效部位、提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原料應建立其質量標準，並附於製劑質量標準後，僅供製備該製劑用。3.應採取有效措施保證原料質量的穩定。應固定藥材的基...
法規文件 -
五味子
...果實含揮發油、有機酸、維生素等。種子含脂肪油，內含木脂素類成分：五味子甲素（即去氧五味子素Deoxyschizandrin），乙素（即γ-五味子素），和丙素，五味子醇甲（即五味子素）和乙（即GomisinA），五味子酯甲（Wu-weiziesterA即G...
中藥學；安神藥；澀精止遺劑；中藥材；收澀藥；斂肺澀腸藥；果實種子類；眼科常用中藥；補益藥；補氣藥（眼科） -
中藥品種保護指導原則
...病、證候或症狀的療效優於同類品種。2.2.2從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑，是指從中藥、天然藥物中提取的有效成分、有效部位製成的製劑，且具有臨牀應用優勢。2.3凡存在專利等知識產權糾紛的品種，應解決糾紛以...
法規文件 -
果膠
...泡覆水後，採取以上同樣處理備用。2．抽提通常用酸法提取。將處理過的柚皮倒入夾層鍋中，加4倍水，並用工業鹽酸調ph至1．5～2．0，加熱到95℃，在不斷攪拌中保持恆溫60min。趁熱過濾得果膠萃取液。待冷卻至50℃，加入1%～2%...
藥用輔料；增稠劑；釋放阻滯劑 -
孕康顆粒
...，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，加氨試液洗滌2次，每次50ml，棄去氨液，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，8g，內徑爲10～15mm）上...
中成藥 -
千金止帶丸
...，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水30ml使溶解，用乙醚振搖提取3次，每次30ml，棄去乙醚液，水溶液再用水飽和的正丁醇提取3次，每次30ml，合併正丁醇液，用水洗2次，每次30ml，棄去水洗液，正丁醇液回收溶劑至幹，殘渣加乙醇約1m...
方劑；中醫學；中成藥；中藥學；補益劑 -
甲氧補骨脂素
拼音：jiǎyǎngbǔgǔzhīsù藥品說明書：別名：8-甲氧基補骨脂素;甲氧補骨脂素,敏白靈,甲氧沙林,膚樂仙外文名：Methoxypsoralen,Methoxsalen,8-MOP藥理作用：具有強烈的光敏活性，易被長效紫外線激活而產生光毒作用，能使皮膚DNA合成及...
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8-甲氧基補骨脂素
...：8-jiǎyǎngjībǔgǔzhīsù藥品說明書：別名：8-甲氧基補骨脂素;甲氧補骨脂素,敏白靈,甲氧沙林,膚樂仙外文名：Methoxypsoralen,Methoxsalen,8-MOP藥理作用：具有強烈的光敏活性，易被長效紫外線激活而產生光毒作用，能使皮膚DNA合成及細...
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益腎靈顆粒
...200ml、氨試液15ml，超聲處理30分鐘，乙醚液用稀鹽酸振搖提取4次，每次15ml，合併提取液，用濃氨試液調pH值至10，用乙醚振搖提取4次，每次25ml，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣用無水乙醇溶解使成0.5ml，作爲供試品溶液。另取烏頭...
中成藥；泌尿系統藥物；泌尿系統中成藥；藥物 -
七寶美髯顆粒
...，合併煎液，靜置，取上清液，濃縮至適量，加入菟絲子提取液，充分攪勻，濃縮至適量，加入適量的糖粉及糊精，製成顆粒，乾燥，製成1000g，即得。性狀：本品爲黃棕色的顆粒；味甜、微苦、澀。鑑別：（1）取本品10g，研細...
中成藥；泌尿系統藥物；泌尿系統中成藥；藥物