孕康顆粒_孕康顆粒的藥典標準、組成、用法用量

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

yùn kāng kē lì

2 孕康顆粒藥典標準

2.1 品名

孕康顆粒

Yunkang Keli

2.2 處方

山藥、續斷、黃芪、當歸、狗脊（去毛）、菟絲子、桑寄生、鹽杜仲、補骨脂、黨蔘、茯苓、炒白朮、阿膠、地黃、山茱萸、枸杞子、烏梅、白芍、砂仁、益智、苧麻根、黃芩、艾葉

2.3 製法

以上二十三味，除阿膠外，其餘山藥等二十二味，用50～60℃溫水浸泡4小時，濾過，濾液備用，藥渣加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1小時，第三次0.5小時，濾過，合併濾液，加入阿膠溶化，濃縮成每1ml含生藥1g，加乙醇使含醇量達70%，攪勻，靜置24小時，濾過，回收乙醇，濾液減壓濃縮，低溫乾燥，粉碎成細粉，加入糊精、甜菊素等輔料適量，混勻，制粒，乾燥，製成顆粒1000g，即得。

2.5 鑑別

（1）取本品20g，研細，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，加氨試液洗滌2次，每次50ml，棄去氨液，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，8g，內徑爲10～15mm）上，用40%甲醇150ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。

（2）取本品10g，研細，加水80ml使溶解，加等量的石油醚（30～60℃），振搖提取，分取石油醚液，揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，加石油醚（30～60℃）2ml，振搖，浸漬2小時，取上清液，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（3）取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別] （1）項下的供試品溶液5～10μl及上述對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（4）取本品10g，研細，加水30ml使溶解，濾過，濾液加鹽酸調節pH值至1～2，置80℃水浴上加熱約15分鐘，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次15ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl.分別點於同一含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（5）取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品適量，加乙酸乙酯製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下的有關各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.4%磷酸溶液（50：50）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2500。

2.7.2 對照品溶液的製備

取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加70%乙醇製成每1ml含50μg溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品，研細，取約1g，精密稱定，精密加入70%乙醇100ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz）30分鐘，冷卻，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每袋含黃芩以黃芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）計，不得少於16.0mg。

2.8 功能與主治

健脾固腎，養血安胎。用於腎虛型和氣血虛弱型先兆流產和習慣性流產。

2.9 用法與用量

開水沖服。早、中、晚空腹口服，一次1袋，一日3次。

2.10 注意

（1）服藥期間，忌食辛辣刺激性食物，避免劇烈運動及重體力勞動。