一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...是審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中的靜脈血樣採集用真空採血管,類代號現爲6841。本指導原則不適用於裝有微生物培...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...所不同)·所申請的藥物新用途與該藥物已獲批准的用途是否相似·研究人羣(接受手術後輔助治療的患者、接受一線治療的患者、還是難治性疾病的患者)·從其他途徑獲得的有關藥物安全性信息的補充數據,例如來自其他一組...
法規文件GBZ 68—2022 職業性苯中毒診斷標準
...大小、形態、染色及結構等的檢查。檢查方法包括經典的顯微鏡檢查和自動化數字式細胞圖像分析等。一些患者在發生苯所致白血病或轉變爲白血病前,表現爲外周血白細胞計數增高。此時,還可有白細胞核象改變和形態異常,...
詞條;職業病診斷標準;法規文件;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;苯中毒全血汞
...汞填充物(在排除汞污染後由汞和其他金屬組成的合金)是否存在毒性仍有爭議。目前研究表明,24h尿汞排泄低於10μg,遠低於引起中毒的水平,即使隨後用二巰基酸(DMSA),二巰基琥珀酸(DMPS)或二巰基異丙醇(BAL)激發,...
WS/T 623—2018 全血和成分血使用
...心肺功能重度障礙等患者)由臨牀醫生根據患者病情決定是否輸注80g/L~100g/L一般不需要輸注,特殊情況可考慮輸注術後或患有心血管疾病的患者出現臨牀症狀時(胸痛;體位性低血壓或液體復甦無效的心動過速;貧血所致的充...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;輸血帕米帕利
...iparib藥品名稱:帕米帕利Pamiparib分類:生殖系統腫瘤用藥是否需要檢測靶點:否製劑與規格:膠囊:20mg適應證:帕米帕利適用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變的複發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;生殖系統腫瘤用藥維布妥昔單抗
...品名稱:維布妥昔單抗BrentuximabVedotin分類:血液腫瘤用藥是否需要檢測靶點:是製劑與規格:粉針劑:50mg/瓶適應證:複發性或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤患者。複發性或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者。合理用藥要點:1...
詞條;新型抗腫瘤藥物;藥物;血液腫瘤用藥WS/T 622—2018 內科輸血
...組織缺氧與耗氧情況、心肺代償功能等情況綜合評估考慮是否需輸注;3)血紅蛋白<60g/L和/或紅細胞壓積<0.18,可輸注。b)特殊情況及說明::1)自身免疫性溶血性貧血患者血紅蛋白<40g/L,根據組織缺氧與耗氧情況、心肺代償功...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;輸血潰瘍病出血
...:潰瘍病出血的臨牀表現,取決於失血的量與速度,出血是否還在繼續,病人的年齡,有無貧血和脫水,及其精神狀態。一般健康成人,出血量不超過500ml,可無任何症狀。血容量可從組織液中在36h以內得到恢復,但蛋白含量低...
消化科;胃十二指腸疾病;消化性潰瘍;疾病牙齦
...更好。每次刷完牙,如果不放心,還可以對着鏡子看一看是否乾淨了,只有認真對待,才能保證刷牙的效果。
中醫學;人體部位名;中醫口齒科;中醫耳鼻喉科學;人體解剖部位名