磁療產品註冊技術審查指導原則
...與原文內容一致性的聲明。(十一)產品的不良事件歷史記錄:暫未見相關報道。(十二)產品說明書、標籤、包裝標識:產品說明書、標籤、包裝標識應當符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)和...
法規文件WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...時檢測point-of-caretest,POCT在患者近旁進行的、採用便攜式分析儀器並具有操作簡便和能快速得到檢測結果的檢測方式。3.3精密度precision在規定的條件下,獨立檢測結果間的一致程度,精密度的度量通常以不精密度表示。[來源:WS...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀特發性癲癇綜合徵
...、CT、MRI檢查有重要的鑑別診斷意義。3.單光子發射斷層掃描(SPECT)可檢出致癇竈間歇期血流量減少,發作期血流量增加。正電子發射斷層掃描(PET)可發現複雜部分性發作致癇竈,間歇期葡萄糖代謝減低,發作期代謝增加。鑑別診...
疾病;神經內科庫欣綜合徵臨牀路徑(2019年版)
...情可選擇雙側巖下竇靜脈取血、生長抑素受體顯像、PET/CT掃描(必要時)。4.根據患者病情可選擇的檢查項目(1)血氣分析、肺功能。(2)除外MEN的檢查:甲狀旁腺激素(PTH)、降鈣素、胃泌素、兒茶酚胺類激素及垂體其他相...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;內分泌病與代謝病臨牀路徑WS 817—2023 正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準
...活度的輻射源所產生的計數率。3.10散射分數scatterfraction掃描視野感興趣區域內散射符合計數與散射符合和真符合計數之和的百分比。3.11噪聲等效計數率noiseequivalentcountingrateRNEC單位時間內測得的噪聲等效計數,爲真符合計數率的...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備醫院智慧管理分級評估標準體系(試行)
...每年定期對互聯網上暴露的信息系統進行滲透測試和漏洞掃描,發現的問題及時整改落實;(5)在互聯網上運行的管理信息系統重要數據進行加密傳輸、加密存儲,使用的加密算法符合國家法律法規要求。5注:評價類別分爲基...
詞條;法規文件;醫療機構管理血細胞分析儀
拼音:xuèxìbāofènxīyí英文:hematologyanalyzer概述:血細胞分析儀是醫院臨牀檢驗應用非常廣泛的儀器之一,主要用於檢測血液樣本,能對血液中的有形成分進行定性、定量分析,並提供相關信息的儀器。隨着近幾年計算機技術的...
化驗及醫學檢查北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...品羣體不良事件的調查和處理,併發布相關信息;(三)對已確認發生嚴重藥品不良反應或者藥品羣體不良事件的藥品依法採取緊急控制措施,作出行政處理決定,並向社會公佈;(四)通報北京市藥品不良反應報告和監測情況...
法規文件惡性腫瘤骨轉移手術治療臨牀路徑(2016年版)
...部CT;(4)腫瘤部位X線片、CT、MRI檢查,包括強化或增強掃描;(5)全身骨顯像2.根據患者病情進行的檢查項目根據患者病情,行必要時行心、肺功能檢查、血氣分析、PET-CT檢查、病理學檢查。(六)治療方案的選擇。:根據中...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;手術2010年版藥典二部附錄XIX
...球、脂質體可採用光學顯微鏡觀察,粒徑小於2μm的需用掃描或透射電子顯微鏡觀察,均應提供照片。2.粒徑及其分佈應提供粒徑的平均值及其分佈的數據或圖形。測定粒徑有多種方法,如光學顯微鏡法、電感應法、光感應法或...
2010年版藥典附錄