依諾沙星滴眼液
...不得大於對照溶液主峯面積1.5倍(1.5%)。其他:應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠG)。含量測定:精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流動相...
喹諾酮類抗菌藥富馬酸酮替芬滴眼液
...ⅨG),其滲透壓摩爾濃度比應爲0.9~1.1。其他:應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠG)。含量測定:精密量取本品適量,用水定量稀釋製成每1ml中約含酮替芬10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010...
抗組胺藥障翳散
...成1000g,即得。性狀:本品爲黃色的粉末;氣芳香。與滴眼用溶液混合後爲淺棕黃色混懸液。鑑別:(1)取本品粉末1g,加稀鹽酸20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液用乙酸乙酯20ml振搖提取,水層備用,分取乙酸乙酯液,用5%醋酸...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑含量均勻度
...懸物的軟膠囊劑、膠囊型或泡囊型粉霧劑、單劑量包裝的眼用、耳用、鼻用混懸劑、固體或半固體制劑,其限度均應爲±20%,透皮貼劑、栓劑的限度應爲±25%。如該品種項下規定含量均勻度的限度爲±20%或其他數值時,應將上述各...
鹽酸卡替洛爾滴眼液
...G)測定,滲透壓摩爾濃度比應爲0.9~1.1。其他:應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠG)。含量測定:精密量取本品適量,用水定量稀釋製成每1ml中約含鹽酸卡替洛爾16μg的溶液,照紫外-可見分光光度...
β腎上腺素受體阻滯劑硫酸新黴素滴眼液
...錄ⅨG),滲透壓摩爾濃度比應爲0.95~1.15。其他:應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠG)。含量測定:精密量取本品適量,加滅菌水定量製成每1ml中約含1000單位的溶液。照硫酸新黴素項下的方法測定,...
抗生素類;氨基糖苷類抗生素託吡卡胺滴眼液
...G)測定,滲透壓摩爾濃度比應爲0.9~1.1。其他:應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠG)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:用辛烷基硅烷鍵...
散瞳藥複方氯化鈉滴眼液
...G)測定,滲透壓摩爾濃度比應爲0.9~1.1。其他:應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠG)。含量測定:氯化鉀:對照品溶液的製備:精密稱取經130℃乾燥至恆重的基準氯化鉀約0.15g,根據使用儀器的靈敏...
眼科用藥藥源性眼病(避孕藥)
...高而導致青光眼,一般停藥後數年才能恢復。糖皮質激素眼用還可引起眼色素層發炎及角膜變厚,使角膜傷口癒合減慢。患者如服用上述藥物出現眼部不良反應時,應暫停用藥或適當減量,症狀可能自行緩解,但如果眼部症狀明...
疾病;眼科化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...劑相比,吸入氣霧劑或噴霧劑、注射液或注射用混懸液、眼用溶液或混懸液、鼻吸入氣霧劑或噴霧劑等製劑,由於給藥後將直接接觸人體組織或進入血液系統,被認爲是風險程度較高的品種;另外,大多液體制劑在處方中除活性...
法規文件