發酵
...制方法;2.一種生物氧化過程;3.利用微生物分解有機物製備產品的過程。發酵是一種炮製方法:發酵爲藥物炮製方法。藥物經過一定處理後,在適宜的溫度和溼度下,藉助黴菌和酶的催化分解作用,發酵、生衣,至一定程度取...
中醫學;中藥炮製術語;中藥炮製方法;中藥學;生物學WS/T 811—2022 血站信息系統基本功能標準
...相關機構在獻血者服務與健康檢查、血液採集、血液成分製備、血液檢測、血液儲存、發放與運輸等業務過程提供管理及服務的信息系統。3.2起始血液Originalblood用於製備血液成分的血液。4通用功能:4.1總體框架:血站信息系統...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...利用本單位的醫用迴旋加速器生產的正電子類放射性核素製備的放射性藥品。第三條本規範適用於具有Ⅲ類以上(含Ⅲ類)《放射性藥品使用許可證》的醫療機構。第四條國家食品藥品監督管理局和省、自治區、直轄市食品藥品...
法規文件幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...目進行立項審查、登記備案和過程監管,並對幹細胞製劑製備和臨牀研究全過程進行質量管理和風險管控。第五條國家衛生計生委與國家食品藥品監管總局負責幹細胞臨牀研究政策制定和宏觀管理,組織制定和發佈幹細胞臨牀研...
部門規章;法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...中的殘留溶劑係指在原料藥或輔料的生產中、以及在製劑製備過程中使用或產生而又未能完全去除的有機溶劑。根據國際化學品安全性綱要,以及美國環境保護機構、世界衛生組織等公佈的研究結果,很多有機溶劑對環境、人體...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...生產條件和設備,進行工藝研究,初步確定實驗室樣品的製備工藝,並建立相應的過程控制指標。爲保證製劑工業化生產,必須進行工藝放大研究,必要時對處方、工藝、設備等進行適當的調整。(四)藥品包裝材料(容器)的...
法規文件單克隆抗體
...在培養液或腹水中會含有大量單克隆抗體。用雜交瘤技術製備出來的單克隆抗體純度高、專一性強、效價高,使用時可免除不同細胞及微生物種或株間血清學上的交叉反應,大大提高了診斷的特異性及敏感性。另外,在研究細胞...
生物學化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...了討論,第三、四部分簡要介紹了口服緩控釋製劑的常用製備技術及釋放度研究的基本原則,第五、六、七部分則分別對口服緩控釋製劑處方工藝研究、質量研究與質量標準制定、以及穩定性研究工作進行了討論。由於製劑藥學...
2010年版藥典三部附錄XV
...。用於滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子。1.製備生物指示劑用微生物的基本要求:不同的滅菌方法使用不同的生物指示荊,製備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大於需滅菌物品中...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...。用於滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子。1.製備生物指示劑用微生物的基本要求:不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑,製備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大於需滅菌物品中...
2010年版藥典附錄