抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...可在適宜的階段開展臨牀試驗,探索新藥與其他治療方法結合的方式,爲擴大臨牀應用範圍提供依據。2.不同給藥方案的探索:通常抗腫瘤藥物的療效和安全性與給藥方案密切相關,不同的給藥方案(如給藥間隔和給藥劑量等)...
法規文件WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果評價方法
...妨礙細菌生長繁殖作用。3.4中和劑neutralizer在殺滅微生物試驗中,用以消除試驗微生物與消毒劑的混懸液中,以及微生物表面上殘留的消毒劑,使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑。4評價方法的選擇原則:4.1抗菌試驗與抑菌...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌TORCH檢查
...查分類:血清學檢查病毒的血清學檢查TORCH檢查的原理:補體結合試驗法:抗原抗體複合物可以結合補體,這是補體結合試驗的依據。綿羊紅細胞和其相應抗體(溶血素)的複合物結合補體後出現溶血現象。因此,綿羊紅細胞和...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查腦血流灌注顯像介入試驗
...是動脈血中CO2分壓增加,CO2進入組織後與組織中的水分子結合生成碳酸,後者解離產生H+,pH值降低,引起腦動脈阻力血管擴張。CO2負荷試驗的作用是評價腦血管的反應性(腦循環儲備功能)。(3)直立負荷試驗:正常人因體...
化驗及醫學檢查;醫學影像學血吸蟲皮內試驗
...試驗方法。檢查名稱:血吸蟲皮內試驗分類:血清學檢查補體結合試驗取材:血液血吸蟲皮內試驗的原理:爲Ⅰ型變態反應試驗。當經皮內注入血吸蟲抗原時,抗原與相應IgE抗體結合,引起肥大細胞和嗜鹼粒細胞脫顆粒,釋放組...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗化學藥物穩定性研究技術指導原則
...設計的要點:穩定性研究的設計應根據不同的研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。(一)樣品的批次和規模:一般地,影響因素試驗採用一批樣品進行,加速試驗和長期試驗採用三批樣...
法規文件凝集反應
...一特異性的抗球蛋白的血清如IgG血清、抗IgA或抗IgM以及抗補體血清等,分析結合於紅細胞上的不完全抗體的免疫球亞類。
生物學一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...ángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年12月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈,自2013年12月10日起實施。一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理...
法規文件過敏原皮膚試驗
...哮喘患者的皮膚中肥大細胞和外周血中嗜鹼性粒細胞表面結合有抗原特異性免疫球蛋白E(IgE)抗體。當在皮膚局部注入適量的相應抗原溶液後,抗原與抗體結合,產生速發性(Ⅰ型)變態反應,肥大細胞脫顆粒,釋放出組胺、...
醫療技術名;化驗及醫學檢查流行性乙型腦炎補體結合試驗
...義:陽性:流行性乙型腦炎。化驗取材:血液化驗方法:補體結合試驗化驗類別一:血清學檢查化驗類別二:補體結合試驗參考資料:《新編臨牀檢驗與檢查手冊》、《新編化驗員工作手冊》
化驗及醫學檢查