鍀[99mTc]聚合白蛋白注射液
...:pH值:應爲5.0~7.5(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。細菌內毒素:取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),本品每1ml含內毒素的量應小於15EU。無菌:取本品,依法檢查(2010年版藥...
放射性診斷用藥枸櫞酸鎵[67Ga]注射液
...:pH值:應爲6.0~7.5(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。細菌內毒素:取本品,以內毒素檢查用水至少稀釋100倍後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),本品每1ml中含內毒素的量應小於15EU。無菌:取本品,依法檢查(2010年版藥典...
放射性診斷用藥鬼臼毒素
...置紫外光燈(365nm)下檢視,顯黃綠色熒光。(2)取含量測定項下的溶液,照含量測定項下的方法測定,供試品溶液的主峯保留時間應與鬼臼毒素對照品峯的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。...
吸附精製破傷風類毒素
...可進行下步製造程序,亦可殺菌後進行精製。1.3.3毒素Lf測定用生理鹽水將Lf檢定用標準破傷風抗毒素稀釋至100Lf/ml,按一定間隔遞增量加於一列絮狀檢定用試管中,每管加待檢毒素1ml,搖勻後立即放入50℃水浴中,以首先出現絮...
高鍀[99mTc]酸鈉注射液
...分別測定吸光度,計算。每1ml中含錇量不得過10μg。細菌內毒素:取本品,用內毒素檢查用水稀釋15倍後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),本品每1ml含內毒素的量應小於7.5EU。無菌:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附...
放射性診斷用藥注射用雙半胱乙酯
...:pH值應爲5.0-6.5(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。細菌內毒素取本品適量,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍後,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪE),每1ml含細菌內毒素量應小於30Eu。其他應符合注射劑項下有關的各...
鹽酸雙半胱乙酯
...(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲3.5-5.0。細菌內毒素取本品1瓶,用細菌內毒素檢查用水5ml溶解,並用細菌內毒素檢查用水稀釋30倍後,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪE),每1瓶含細菌內毒素量應小於37.5Eu。其...
注射用卡鉑
...法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪH),應符合規定。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg卡鉑中含內毒素的量應小於0.50EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。含...
抗腫瘤藥注射用硫酸長春新鹼
...量計算,應符合規定(2010年版藥典二部附錄ⅩE)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg硫酸長春新鹼中含內毒素的量應小於30EU。無菌:取本品,分別加滅菌水製成每1ml中含0.1mg的溶液,依法檢查...
抗腫瘤藥鬼臼毒素軟膏
...示量的90.0-110.0%。性狀:乳白色軟膏。鑑別:(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。(2)取本品適量(約相當於鬼臼毒素5mg),置小燒杯中,加無水乙醇10ml,攪拌使溶解,...