化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範
...實驗場所,設有獨立的微生物實驗室、衛生化學實驗室、毒理學實驗室;(二)微生物實驗室應當具有獨立的細菌實驗室和真菌實驗室並符合國家生物安全的規定;毒理學實驗室應當具有相應的無菌實驗室、細胞培養實驗室、病...
法規文件自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...理辦法(試行)》(以下簡稱“辦法”)的要求編寫的,評價指標是以血糖試紙爲主進行編寫的,但因實際使用中血糖試紙和血糖儀是不可分割的一個整體,因此本指導原則也包含了血糖儀的部分內容。在註冊申報時,血糖儀應...
法規文件GB 15193.6—2014 食品安全國家標準 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
...色體畸變試驗的基本試驗方法和技術要求。本標準適用於評價受試物對哺乳動物骨髓細胞的遺傳毒性。2術語和定義:2.1染色體結構畸變:通過顯微鏡可以直接觀察到的發生在細胞有絲分裂中期的染色體結構變化。如染色體中間...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...質的檢驗機構出具的衛生學、成份分析檢驗報告或資料、毒理學文獻資料;(三)其他資料。第十一條衛生部審評機構接收申報資料後,應當當場或在5個工作日內作出是否受理的決定。對申報資料符合要求的,予以受理;對申...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...少考慮以下因素:包裝材料的物理化學性能;包裝材料的毒理學特性;包裝材料與產品的適應性;包裝材料與成型和密封過程的適應性;包裝材料與滅菌過程的適應性;包裝材料所能提供的物理、化學和微生物屏障保護;包裝材...
法規文件藥物臨牀試驗質量管理規範
...者提供研究者手冊,其內容包括試驗藥物的化學、藥學、毒理學、藥理學和臨牀的(包括以前的和正在進行的試驗)資料和數據。第三十五條申辦者在獲得國家食品藥品監督管理局批准並取得倫理委員會批准件後方可按方案組織...
法規文件轉基因食品
...作用。1993年,經合組織(OECD)首次提出了轉基因食品的評價原則——“實質等同”的原則,即:如果對轉基因食品各種主要營養成分、主要抗營養物質、毒性物質及過敏性成分等物質的種類與含量進行分析測定,與同類傳統食...
食品食品安全國家標準跟蹤評價規範(試行)
...ngēnzōngpíngjiàguīfàn(shìxíng)《食品安全國家標準跟蹤評價規範(試行)》由衛生部於2012年12月19日衛監督發〔2012〕81號印發,自2012年12月19日起實施。食品安全國家標準跟蹤評價規範(試行)第一條爲規範食品安全國家標準...
法規文件鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗
...文:salmonellatyphimuriumreversemutationassay[GBZ/T240.8—2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗]鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗(salmonellatyphimuriumreversemutationassay)是指利用一組鼠傷寒沙門氏組氨酸缺陷...
生物學;細菌GB 5009.15—2014 食品安全國家標準 食品中鎘的測定
...)置於微波消解罐中,加5mL硝酸和2mL過氧化氫。微波消化程序可以根據儀器型號調至最佳條件。消解完畢,待消解罐冷卻後打開,消化液呈無色或淡黃色,加熱趕酸至近幹,用少量硝酸溶液(1%)沖洗消解罐3次,將溶液轉移至10m...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準