X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...檢驗。(十)產品的臨牀要求:1.符合《醫療器械註冊管理辦法》附件12規定,執行國家標準、行業標準的X射線機,國內市場上有同類型產品,不要求提供臨牀試驗資料。2.不符合上述規定的,應提供相應的臨牀資料,臨牀資...
法規文件兒童青少年肥胖防控實施方案
...總局、國家衛生健康委分別負責)3.完善兒童青少年體育設施。加強社區兒童青少年活動場所、健身步道、騎行道、體育公園和多功能運動場地的建設。推動公共體育設施免費或低收費向兒童青少年開放,支持中小學體育場地設...
法規文件;工作方案;通告公告;肥胖紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...檢驗。(十)產品的臨牀要求:1.符合《醫療器械註冊管理辦法》附件12規定,執行國家標準、行業標準的紅外乳腺檢查儀,國內市場上有同類型產品,可以不提供臨牀試驗資料,僅提供與國內已上市產品實質性等同報告等臨牀...
法規文件國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
...ǐnhuàzhuāngpǐnzhǐdìngshíyànshìguǎnlǐbànfǎ《國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月11日國食藥監保化[2012]149號印發,自2012年6月11日起實施。國家食品藥品監督管理局...
法規文件新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案(第三版)
...史,規範密切接觸者管理,指導公衆和特定人羣做好個人防護,嚴格特定場所的消毒,有效遏制社區擴散和蔓延,減少新型冠狀病毒感染對公衆健康造成的危害。二、適用範圍:適用於指導各地開展防控工作。本方案將根據疫情...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;傳染病;防控方案;法規文件醫療機構監督管理行政處罰程序
...憑證》(附表9),由到場單位代表和當事人共同簽字,同時做好影像和現場記錄等。第二十九條處理沒收藥品、器械支付的一切費用,由被處罰單位或個人支付。第七章結案第三十條違法案件查處完畢,填寫《行政處罰結案表...
法規文件腹股溝疝臨牀路徑(2016年版)
...出院帶藥□其它特殊醫囑主要護理工作□介紹病房環境、設施和設備,入院護理評估,護理計劃。□術前宣教,送手術。□觀察患者病情變化,術後心理與生活護理。□指導並監督患者手術後活動,指導患者術後康復鍛鍊。□幫...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑醫師外出會診管理暫行規定
...位不具備相應資質的;(二)本單位的技術力量、設備、設施不能爲會診提供必要的醫療安全保障的;(三)會診邀請超出被邀請醫師執業範圍的;(四)省級衛生行政部門規定的其他情形。第七條會診醫療機構接到會診邀請後...
法規文件新型冠狀病毒感染防控方案(第十版)
...展和臨牀試驗結果,進一步完善疫苗接種策略。四、個人防護與宣傳教育:(一)強調“每個人都是自己健康的第一責任人”,倡導公衆遵守防疫基本行爲準則,堅持勤洗手、戴口罩、常通風、公筷制、保持社交距離、咳嗽禮儀...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染食品藥品投訴舉報管理辦法(試行)
...《食品藥品投訴舉報管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月29日國食藥監辦[2011]505號發佈,自2011年12月29日起實施。食品藥品投訴舉報管理辦法(試行)第一章總則:第一條爲規範全國食品藥品投訴舉報管理...