WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...:ICS11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T807—2022《臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中華人民共和國國家衛生健康...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...立題依據中藥、天然藥物注射劑的處方(配伍及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效學及毒理學、藥代動力學等研究結果的支持。同時,根據臨牀用藥安全、有效、方便的原則,注射給藥途徑應該是解決口服等其他...
法規文件中藥品種保護指導原則
...顯着療效,是指能突出中醫辨證用藥理法特色,具有顯着臨牀應用優勢,或對主治的疾病、證候或症狀的療效優於同類品種。2.2.2從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑,是指從中藥、天然藥物中提取的有效成分、有效部位制...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...關工作後,向藥品監督管理部門提出補充申請。需要進行臨牀試驗研究的變更申請,其臨牀試驗研究應經過批准後實施。本指導原則目前主要涉及以下項目:變更藥品規格或包裝規格、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、變更...
村衛生室服務能力標準(2022 版)
...療技術准入相關制度。2.村衛生室及其醫務人員應當遵循臨牀診療規範和行業標準等有關要求開展診療工作。3.提供靜脈給藥服務需經縣(市、區)衛生健康行政部門覈准。4.在醒目位置公佈診療科目、診療時間和收費標準,開展...
詞條;醫療機構管理;村衛生室醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...變動)也可以再配一臺攝影平牀,構成雙牀機組適應不同臨牀需要,這種情況也可以作爲同一註冊單元。如:高壓發生器:硬件結構相同,僅靠軟件調節功率的,增加、減少或更換部分電路板的方式調節的,可以劃爲同一註冊單...
法規文件初治Burkitt淋巴瘤臨牀路徑(2016年版)
...nchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《初治Burkitt淋巴瘤臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...:本標準按照GB/T1.1-2009給出的規則起草。本標準由衛生部臨牀檢驗標準專業委員會提出。本標準起草單位:中國醫科大學附屬第一醫院、衛生部臨牀檢驗中心、復旦大學附屬中山醫院、北京大學第三醫院、四川大學華西醫院、中...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準職業性慢性正己烷中毒臨牀路徑(2016年版)
...lùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《職業性慢性正己烷中毒臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑和記黃埔醫藥
...,技術平臺與中國的資源相結合,開發了一系列高質量的臨牀前和進入臨牀研究階段的具有自主知識產權的創新藥物。我們的優勢和記黃埔醫藥的研發團隊具有世界一流的研發實力,在癌症和自身免疫性疾病擁有豐富的創新藥物...
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