WS/T 649—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求
...述:當溫度和壓力等物理參數測試滿足本標準要求後進行微生物滅菌效果確認,分別在小負載和滿負載條件下,運行滅菌半週期,完成滅菌半週期後生物指示物應全部失活。本實驗重複5次全部合格,驗證滅菌器的滅菌性能。B.2...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...常規檢測的次數一致。4.3.3要求使用患者樣品檢測的主要檢測系統和常規檢驗方法檢測質評物。4.4結果審覈與記錄:4.4.1應按作業指導書的要求對質評物檢測結果進行審覈。4.4.2應將質評物處理、準備、方法、檢測、審覈等每一步...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查2010年版藥典一部附錄XVIII
...不是以微生物生長作爲判斷指標時,其專屬性驗證應確認檢測系統中的外來成分不得干擾試驗而影響結果,如確認樣品的存在不會對檢驗結果造成影響。採用替代方法進行控制菌的檢驗,還應選擇與控制菌具有類似特性的菌株作...
2010年版藥典附錄WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...至少60個空白測量結果(綜合所有空白標本、試驗日期及檢測系統);每個試劑批號至少60個低值測量結果(綜合所有低值標本、試驗日期及檢測系統)。注:以上最簡單的設計方案不能得到要求的每個批號60個總重複檢測。建立...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...物學方法檢測的優勢,實驗操作人員應有足夠的時間熟悉檢測系統的各環節(儀器、試劑、質控及操作程序等),熟悉評價方案。在整個實驗中,考覈試劑和參比方法都應處於有效的質量控制下,最大限度保證試驗數據的準確性...
WS/T 421—2013 抗酵母樣真菌藥物敏感性試驗 肉湯稀釋法
...新批次藥物儲存液或使用新批次質控菌株時,應重新評價檢測系統(連續檢測30d)。7.3.2.3運行穩定後(30個MIC值超出參考範圍≤3個)應每週進行質控。但當發現MIC值不在控時,應進行每日質控直到找到失控原因並進行糾正。判...
中華人民共和國衛生行業標準;抗酵母樣真菌藥物WS/T 799—2022 污水中新型冠狀病毒富集濃縮和核酸檢測方法標準
...機:4℃,50mL轉子,可承受離心力≥2500g。7.2.3.2恆溫振盪培養箱。7.2.3.3電子天平:分辨力不低於0.001g。7.2.3.4pH計:精度≥0.01。7.2.3.5水浴鍋。7.2.3.6生物安全櫃:II級或II級以上。7.2.3.7高壓滅菌器。7.2.3.8移液器:200μL、1mL。7.2.3.9...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;法規文件WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...準正文:呼吸機安全管理1範圍:本標準規定了醫療機構臨牀治療使用的呼吸機在臨牀使用前及使用期間的安全管理要求,包括操作人員、性能檢測、臨牀使用、應急調配、維護保養等的管理和技術要求。本標準適用於各醫療機...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機WS/T 802—2022 中國健康老年人標準
拼音:WS/T802—2022zhōngguójiànkānglǎoniánrénbiāozhǔn英文:ThestandardforhealthyChineseolderadults基本信息:ICS11.020CCSC05中華人民共和國衛生行業標準WS/T802—2022《中國健康老年人標準》(ThestandardforhealthyChineseolderadults)由中華人民共和國...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;老年人WS/T 796—2022 圍手術期患者血液管理指南
...或出血;——vWF和ⅩⅢ因子缺乏導致出血。參考文獻:[1]臨牀輸血技術規範(衛醫發﹝2000﹞184號)[2]WS/T203—2020輸血醫學術語[3]WS/T623—2018全血和成分血使用[4]北京醫學會輸血醫學分會,北京醫師協會輸血專業專家委員會,汪德清,等....
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;輸血