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定量限
...limitofquantitation，LoQ）又稱定量檢出限，是指滿足聲明的精密度和正確度，在聲明的實驗條件下能夠可靠定量的分析物的最低濃度。
通用術語 -
GBZ/T 210.5—2008 職業衛生標準制定指南 第5部分：生物材料中化學物質測定方法
...聲，最低檢出濃度等於3倍噪聲所對應的待測物濃度。5.6.3精密度的試驗：包括樣品處理和測定全過程。選擇標準曲線測定範圍內的高、中、低3個濃度，在3d～5d內進行6次重複測定，計算其相對標準偏差（RSD）。要求RSD≤10%。5.6.4...
中華人民共和國國家職業衛生標準 -
醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...及控制功能驗證。型式檢驗爲全性能檢驗。（十）產品的臨牀要求：根據《關於印發豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄（試行）的通知》（國食藥監械[2011]475號）的要求，申報該產品可以提交其與已上市同類產品的對...
法規文件 -
WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...：ICS11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T805—2022《臨牀微生物檢驗基本技術標準》（Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory）由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...或個人）應選擇至少3家保健食品、化妝品註冊（許可）檢驗機構對所申報的方法進行驗證，並提供有關驗證材料及結果。申報單位（或個人）應對驗證結果進行評價。（四）監督管理部門試用快檢方法的結果或意見。八、修訂...
法規文件 -
WS/T 455—2014 衛生監測與評價名詞術語
...量值的平均值與一個參考量值間的一致程度。2.1.2.25測量精密度measurementprecision精密度preclsion在規定條件下，對同一或類似被測對象重複測量所得示值或測得值之間的一致程度。2.1.2.26樣本方差samplevarianceS2隨機樣本中隨機變量與...
中華人民共和國衛生行業標準 -
化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範
...成比例關係的程度。4.3.2線性範圍是指利用一種方法取得精密度、準確度均符合要求的檢測結果，而且呈線性的被測物質濃度或量的變化範圍。4.4檢出限和定量下限4.4.1檢出限：被測物質能被檢測出的最低量。4.4.2定量下限：能夠...
法規文件；技術規範；化妝品 -
3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...用對於3A類半導體激光治療機，具有較爲成熟機理和較多臨牀研究數據支持的醫學應用主要是血管外照射緩解高脂血症、高粘血癥引起的臨牀症狀或鎮痛作用。鎮痛作用是美國FDA批准激光生物刺激治療產品的預期用途。（五）產...
法規文件 -
體外診斷試劑分析性能評估（準確度-回收實驗）技術審查指導原則
...應該對待評價系統進行初步評價，並且對待評價系統進行精密度及線性評價（參考相關標準），只有在以上評價完成並且符合相關標準要求後，纔可進行回收實驗。（二）回收實驗的評估及數據處理方法：1.實驗樣本的基本要求...
法規文件 -
藥用輔料生產質量管理規範
...審查批准生產工藝、偏差和投訴調查、質量標準、規程與檢驗方法的變更等。第六條質量管理負責人負責本規範的執行，定期向企業負責人報告質量體系運行情況、客戶要求以及相關法規的變化情況等。企業負責人應定期評審質...
法規文件