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重組人干擾素α2a注射液
...檢查：每300萬IU應小於10EU（2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗）。3.1.11等電點：主區帶應爲5.5～6.8，且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致（2010年版藥典三部附錄ⅣD）。3.1.12紫外光譜：用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α2b注射液（假單胞菌）
...檢查：每300萬IU應小於10EU（2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗）。3.1.10等電點：主區帶應爲5.7～6.7，且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致（2010年版藥典三部附錄ⅣD）。3.1.11紫外光譜：用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
2010年版藥典二部附錄XIX
...設細菌內毒素（或熱原）檢查項。所用原料系動物來源或微生物發酵液提取物，組分結構不清晰或有可能污染毒性雜質且又缺乏有效的理化分析方法的靜脈用注射劑，應考慮設立異常毒性檢查項。所用原料系動物來源或微生物發...
2010年版藥典附錄 -
2010年版藥典一部附錄XIII
...菌檢查法的規定，僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染。無菌檢查應在環境潔淨度10000級下的局部潔淨度100級的單向流空氣區域內或隔離系統中進行，其全過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染，防止污染的措...
2010年版藥典附錄 -
噴霧劑
...檢查法（2010年版藥典二部附錄ⅪH）檢查，應符合規定。微生物限度：【微生物限度】除另有規定外，照微生物限度檢查法（2010年版藥典二部附錄ⅪJ）檢查，應符合規定。
製劑通則；噴霧劑；中醫學；中藥學；中藥劑型；方劑劑型 -
片劑
...查法的要求。七、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。八、除另有規定外，片劑應密封貯存。質量檢查：除另有規定外，片劑應進行以下相應檢查。重量差異：【重量差異】照下述方法檢查，應符合...
製劑通則；藥劑；方劑劑型；中藥劑型；中醫學；中藥學；方劑學 -
腎小管氨馬尿酸最大排泄量試驗
...排泄量隨血漿PAH水平升高而增加。當血漿濃度增加至一定限度（約600mg/L）時，腎小管對其排泄量已達最大限度，即使再增高PAH的血漿濃度，尿中的排出量也不再增加，此時的排出量即爲對氨馬尿酸最大排泌量。最大排泌量減去...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；腎功能測定 -
粉霧劑
...，霧滴（粒）藥物量應不少於每吸主藥含量標示量的10%。微生物限度：【微生物限度】照微生物限度檢查法（2010年版藥典二部附錄ⅪJ）檢查，應符合規定。
製劑通則；粉霧劑 -
鹽酸小檗鹼片
...按C20H18ClNO4·2H2O的吸收係數（）爲724計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%，應符合規定。其他：應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠA）。含量測定：照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定。色...
抗菌藥 -
腎小管最大對氨基馬尿酸排泄量試驗
...排泄量隨血漿PAH水平升高而增加。當血漿濃度增加至一定限度（約600mg/L）時，腎小管對其排泄量已達最大限度，即使再增高PAH的血漿濃度，尿中的排出量也不再增加，此時的排出量即爲對氨馬尿酸最大排泌量。最大排泌量減去...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；腎功能測定