阿莫西林幹混懸劑
...C16H19N3O5S)應爲標示量的90.0%~120.0%。性狀:本品爲細小顆粒或粉末;氣芳香,味甜。鑑別:(1)取本品適量(約相當於阿莫西林0.125g),加4.6%碳酸氫鈉溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液,濾過,作爲供試品溶...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類腸桿菌噬菌體PRD1
...RD1是研究蛋白質-膜和DNA-膜相互作用的模式生物。PRD1病毒顆粒由一個20面體蛋白質外殼、一個蛋白質脂膜和位於膜內的雙鏈DNA基因組組成。蛋白質外殼直徑65nm,由主要蛋白質P3和次要蛋白質P5組成。P3和P5寡聚體都非常穩定,在2%SD...
生物學;病毒藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...淨室(區)的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,並能耐受清洗和消毒,牆壁與地面的交界處宜成弧形或採取其他措施,以減少灰塵積聚和便於清潔。第十二條生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和...
法規文件GB/T 33418—2016 環氧乙烷滅菌化學指示物檢驗方法
...的空氣應經濾器濾過,該濾器應能清除不少於99.9%的0.5μm顆粒。6.2檢驗步驟:6.2.1放置樣品於合適的載樣器材上。6.2.2預熱抗力測定儀反應室至選定測定條件(30℃或54℃)。6.2.3放置已有樣品的載樣器材於反應室內,關閉反應室並...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...陽性。3.3.2物理檢查:3.3.2.1外觀:應爲無色透明凝膠,無顆粒,不析水。3.3.2.2裝量:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅠM),應符合規定。3.3.3化學檢定:pH值:應爲6.5~8.0(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.3.4生物學活性:應爲標...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...時,製造商應對產品中任何可能與體液接觸的材料釋放的顆粒物質數量進行控制。對起搏器的生物學評價和釋放顆粒物質要求見附件II。(六)對非離子電磁輻射的防護:由於GB16174.1中6.3條的電磁兼容(EMC)仍在考慮中,鑑於防...
法規文件靈芝乳粉
...a,II級均質壓力3.5Mpa。經均質處理,可使乳液中的脂肪球顆粒進一步細化並均勻分散,提高乳化效果,改善產品品質。殺菌濃縮均質後的混合乳液經板式加熱器迅速加熱至90℃,保持20――30S(秒),經離心奶泵送入雙效降膜濃縮裝...
果膠
...酸(C6H10O7)不得少於74.0%。性狀:本品爲白色至淺黃色的顆粒或粉末。鑑別:(1)取本品1.0g,加水9ml,水浴加熱使溶解,並隨時補充蒸散的水分,冷卻時應形成硬的凝膠物。(2)取本品1%水溶液適量,加等量的乙醇,即形成一...
藥用輔料;增稠劑;釋放阻滯劑醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...測陽性的滅活稀釋後保存的臨牀樣本、滅活病毒或假病毒顆粒等,如所採用的商品化試劑盒有“內標”控制假陰性,或弱陽性質控樣本來源困難,可暫不設弱陽性質控。陰性質控樣本採用標本採集管內溶液即可。質控樣本應與臨...
法規文件;傳染病南瓜粉
...機進行粉碎。7、過篩:南瓜粉要通過80-100目篩,把較粗顆粒再進行烘烤或磨粉,再過篩,使南瓜粉品質規格得以統一。8、包裝:在低溼下密封包裝,以免產品吸溼。9、製品品質:南瓜粉呈橙黃或橙紅色,含水份1-3%;不結塊...