藥物中毒性周圍神經病
...近年有關氨基糖苷類抗生素耳毒性的病理機制研究取得了重大進展。1993年Fischel-Ghodsian首先發現氨基糖苷類抗生素的耳毒性作用具有遺傳易感性,且後者與線粒體DNA1555位點A→G點突變有關,該基因爲12S核糖體RNA基因。1999年國內學...
疾病;神經內科新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...nyàoyòngfǔliàofēilínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則一、概述:本指導原則...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然藥物新藥研究技術要求》由國家食品藥品監督管理局於2013年1月18日國食藥監注[2013]17號印發。天然藥物新藥研究技術要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理...
法規文件抗腫瘤藥
...整個市場規模將增長近1倍,預計將上市134種治療癌症的新藥(包括創新產品以及藥物的新配方或新適應證)。創新藥物市場目前估計在15億美元,年平均增長率爲40.2%,到2005年總額將達到86億美元。我國抗腫瘤藥物開發現狀我國抗...
化學藥物雜質研究的技術指導原則
...原則是在借鑑國外相關指導原則[1][2]的基礎上,結合我國新藥研發的實際情況制定的。目的是爲我國的藥品研發提供有益的指導,從而提高藥品的質量,保證人民的用藥安全。由於新藥研究的探索性很強,每種藥品的具體研究情...
法規文件遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)
...新的聯合攻關機制,推動微生物耐藥防控核心關鍵技術和重大產品的成果產出與轉化應用。鼓勵研發耐藥菌感染快速診斷設備和試劑,支持開發價廉、易推廣的藥物濃度監測技術。支持耐藥菌感染診治與防控研究,包括新的治療...
詞條;法規文件肖小河
...理事,國家自然科學基金中醫中藥學科評審組專家,國家新藥審評專家,《中國醫藥學報》、《中國中藥雜誌》、《中草藥》、《中成藥》、《中國醫院藥學雜誌》編委等職。肖小河長期從事中藥品質-藥性評價與新藥開發研究...
重慶市關於加快中醫藥事業發展的意見
...開展中醫預防保健服務。積極應用中醫藥方法和技術防治重大疾病和多發傳染病,支持區縣(自治縣)級以上中醫醫院建立“治未病”中心。鼓勵社會力量投資興辦中醫藥預防保健服務機構。鼓勵企業開發中醫藥保健產品,開展...
法規文件藥物
...良反應每1000份劑量只有1次,在藥物上市大量使用後出現重大不良反應即使是每10000份劑量甚至每50000份劑量中出現1次也是很大的數字。如果有新的跡象表明新藥有相當大的危險,FDA可收回批准。藥物的相互作用當兩種或兩種以...
氣功學突發事件緊急醫學救援“十四五”規劃
...推廣等方面工作。依託救治能力較強的綜合醫院,建設以重大公共衛生事件、創傷、傳染病等相關國家醫學中心和國家區域醫療中心、國家緊急醫學救援基地、國家醫療應急演訓基地、國家重大傳染病防治基地爲龍頭,相關醫療...
詞條;突發事件緊急醫學救援