食品相關產品新品種行政許可管理規定
...格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用情況的資料或證明文件;(九)其他有助於評估的資料。申請食品用消毒劑、洗滌...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...,部分高風險第三類醫療器械生產質量管理規範檢查申報資料的形式審查工作,醫療器械生產企業質量管理體系的日常監督管理工作。第二章申請和資料審查:第四條第一類醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規範...
法規文件職業病診斷與鑑定管理辦法
...病人進行診治;(二)如實提供職業病診斷、鑑定所需的資料;(三)承擔職業病診斷、鑑定的費用和疑似職業病病人在診斷、醫學觀察期間的費用;(四)報告職業病和疑似職業病;(五)《職業病防治法》規定的其他相關義...
詞條;法規文件;職業衛生;職業病腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...zīliàozhǐdǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指導...
法規文件戒毒藥品管理辦法
...應填寫《戒毒藥品研製立項申請表》(附件一)連同有關資料(附件二)送經所在地省級藥品監督管理部門初審同意,報國家藥品監督管理局審查批准後,方可進行研製工作。第七條戒毒藥品新藥按《新藥審批辦法》的分類原則...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...和指導申請者/生產企業對一次性輸注器具產品註冊申報資料進行準備,以滿足技術審評的基本要求。同時有助於審評機構對該類產品進行科學規範的審評,提高審評工作的質量和效率。本指導原則是對一次性使用輸注器具產品...
法規文件WS/T 666—2019 大氣污染人羣健康風險評估技術規範
...和要求、評估結果的應用及評估報告框架。基於人羣特徵資料的健康風險評估方法適用於可獲得人羣監測數據及流行病學資料的情況下,開展基於人羣暴露特徵和流行病學資料的人羣健康風險評估。基於大氣污染物毒性資料的人...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;大氣污染;健康風險評估WS/T 666-2019 大氣污染人羣健康風險評估技術規範
...和要求、評估結果的應用及評估報告框架。基於人羣特徵資料的健康風險評估方法適用於可獲得人羣監測數據及流行病學資料的情況下,開展基於人羣暴露特徵和流行病學資料的人羣健康風險評估。基於大氣污染物毒性資料的人...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;大氣污染藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...定填寫《藥品GMP認證申請書》(見附件1),並報送相關資料。屬於本辦法第三條規定的,企業經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門出具日常監督管理情況的審覈意見後,將申請資料報國家食品藥品監督管理局。屬於本辦法...
GBZ/T 196—2007 建設項目職業危害預評價技術導則
...共和國職業病防治法》制定本標準。本標準的附錄A~F是資料性附錄。本標準由衛生部職業衛生標準專業委員會提出。本標準由中華人民共和國衛生部批准。本標準起草單位:中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制所、中國...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業危害