第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適...
法規文件脈象儀
...描記下來,再進行綜合性分析。50年代以後,出現了多種性能各異的脈象儀。脈象儀的分類:從其性能分類,主要有以下三種:(1)脈搏(波)描記器,以反映血管內壓力爲其主要性能;(2)容積脈搏描記器,以反應血管內容...
中醫學;脈象;醫療設備X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件七情合和
拼音:qīqínghéhé根據藥物配伍使用的變化,可概括爲七種情況與合藥規律,稱爲“七情合和”。內容有:①單行:主用單一藥物,發揮其特效如獨蔘湯。②相須:功效類同的兩種藥物合用,可顯著增加療效,如石膏、知母配伍...
WS/T 224—2018 真空採血管的性能驗證
...0中華人民共和國衛生行業標準WS/T224—2018《真空採血管的性能驗證》(Performanceverificationofvacuumtubesforvenousbloodspecimen)由中華人民共和國國家健康委員會於2018年04月27日《關於發佈〈真空採血管的性能驗證〉等4項推薦性衛生行業...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理先鋒美太醇
...示假陽性、直接抗人球蛋白試驗假陽性以及血肌酐升高。藥物相互作用:同時應用強利尿藥(如呋塞米)可加重腎損傷。本品可干擾乙醇正常代謝。規格:注射劑:每瓶0.25g、0.5g;1g、2g(效價)
火製法
拼音:huǒzhìfǎ火製法是藥物直接用火或間接用火加熱,加入不同輔料或不加輔料進行不同處理的方法。火製法的目:火製法的目的是爲了適應醫療的要求及製劑的需要以除去藥物的毒性,改變藥物的性能,增強療效,緩和藥物...
中藥學;中藥炮製學光纖傳感器
...這個傳感器家族的新成員倍受青睞。光纖具有很多優異的性能,例如:抗電磁干擾和原子輻射的性能,徑細、質軟、重量輕的機械性能;絕緣、無感應的電氣性能;耐水、耐高溫、耐腐蝕的化學性能等,它能夠在人達不到的地方...
傳感器麥迪黴素
...在pH值大於或等於6.5時吸收較差。健康成人口服400mg後,藥物濃度達峯時間(tmax)約爲2h,血藥濃度峯值(Cmax)爲1.1μg/ml;靜脈給藥1.2g後,血藥濃度可達2.3~3.1μg/ml。藥物吸收後可廣泛分佈於腮腺、咽部、扁桃體、皮膚軟組織及...
抗生素類;大環內酯類抗生素;藥物米地黴素
...在pH值大於或等於6.5時吸收較差。健康成人口服400mg後,藥物濃度達峯時間(tmax)約爲2h,血藥濃度峯值(Cmax)爲1.1μg/ml;靜脈給藥1.2g後,血藥濃度可達2.3~3.1μg/ml。藥物吸收後可廣泛分佈於腮腺、咽部、扁桃體、皮膚軟組織及...