手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...途等內容,掌握技術審評工作的基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件;手術領導者
...定的社會心理傾向,即社會公衆對領導者及其角色行爲的評價、情感和行爲反應方式;從微觀上講,領導者的角色期望是指在某一特定社會羣衆中,絕大多數成員對領導者及其行爲的態度。角色期望對領導者的行爲具有一定的約...
心理學與精神病學全國衛生應急工作培訓大綱(2011-2015年)
...施;干預措施制定、選擇和實施的原則;干預措施的效果評價。7.風險溝通:風險溝通的原則、方法和技巧,疾病預防機構的風險溝通特點和基礎內容。8.現場應急的安全注意事項。個體防護的方法、防護裝置與防護原則;突發...
天然藥物化學
...是隨着分離技術和鑑定方法趨於微量、快速而發展的。其內容主要是研究藥用植物或植物中活性成分的提取、分離、結構測定、必要的結構改造以及合成,以探索安全高效的新的化合物。這些研究結果可以對藥物的構效關係的探...
2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案
...級衛生行政部門將抗菌藥物臨牀應用情況納入醫院評審、評價和臨牀重點專科建設指標體系。(二)開展抗菌藥物臨牀應用基本情況調查。:醫療機構對2012年度院、科兩級以下抗菌藥物臨牀應用情況進行統計:抗菌藥物品種、...
法規文件WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...器械highriskmedicaldevice具有較高潛在危險,必須嚴格控制其安全性、有效性的醫療器械。注:該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》中第三類醫療器械相對應。3.1.2中風險醫療器械mediumriskmedicaldevice通過特殊控制可以保障其安...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理重症肌無力藥物試驗
...的明及阿托品注射液,騰喜龍(tensilon)10mg一支。方法及內容:1.成人肌肉注射新斯的明1mg(可加入阿托品0.5mg),雖加阿托品,有時仍可引起平滑肌強烈收縮而致噁心、嘔吐和腹痛(冠心病患者禁忌作本試驗)。2.騰喜龍10mg...
醫療技術名影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...不合格標準和系統水平的功能試驗計劃。應當證明危險、安全性功能和試驗之間的可溯源性。⑤證明在檢驗的各水平,滿足軟件要求的詳細驗證確認試驗結果摘要,以及系統(整機)水平試驗的結果。⑥當前軟件的殘留缺陷或者...
法規文件合成藥物
...生物及部分化學合成。藥物合成在醫藥工業中佔極重要的地位。合成藥物在醫療實踐中被廣泛應用。有些合成藥物與天然藥物的結構很相似,但不完全相同,例如優奎寧與奎寧相似,但不完全相同。有些合成藥物則與天然藥物毫...
藥學藥物與中毒性白內障
...療者可包括檢查專案中的“A”、“B”和“C”。療效評價1.治癒:晶狀體混濁消失或減輕,視力恢復;2.好轉:晶狀體混濁減輕,視力有改善;3.未愈:晶體體混濁無變化或加重,視力無提高。
疾病;眼科疾病