藥品醫療器械飛行檢查辦法
...範圍的;(二)需要採取產品召回或者暫停研製、生產、銷售、使用等風險控制措施的;(三)需要立案查處的;(四)涉嫌犯罪需要移送公安機關的;(五)其他需要報告的事項。需要採取風險控制措施的,被檢查單位應當按...
部門規章;藥品;醫療器械甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量權適用規則(試行)
...同違法行爲中起次要或者輔助作用的;(五)違法產品未銷售或使用的;(六)藥品抽查檢驗結果,不合格項目爲一般項目的。具有法定從輕處罰情節的,應當從輕處罰。第十二條行政管理相對人有下列情形之一的,可以在法定...
法規文件北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...中心報告;獲知所代理藥品在境外因藥品不良反應被暫停銷售、使用或者撤市的,應當在獲知後24小時內書面報告國家食品藥品監督管理局、國家藥品不良反應監測中心和北京市藥品監督管理局。第十九條個人發現新的或者嚴重...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...開展自查,分析事件發生的原因,必要時應當暫停生產、銷售、使用和召回相關藥品,並報所在地省級藥品監督管理部門。第三十條藥品經營企業發現藥品羣體不良事件應當立即告知藥品生產企業,同時迅速開展自查,必要時應...
法規文件;管理辦法複合痣
...每個人都有,到皮膚美容中心要求除痣治療也一直是熱門排行榜的前幾名,原因不外乎爲了美觀,臉上的痣常被人誤會是臉沒洗乾淨;有些人則是認爲某些痣會影響運勢所以要求去除;更重要的是發現痣的數目及大小會日漸增多...
疾病;口腔科成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...將相關情況報市“兩網”建設工作機構備案:(一)故意銷售假、劣藥品被依法查處的;(二)故意銷售無證或不符合國家規定標準的一次性使用無菌醫療器械被依法查處的;(三)已無能力履行配送義務或未按合同履行配送義...
法規文件;管理辦法石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...應當逐批(件)驗收、記錄,並建立相關資料檔案,驗明銷售人員合法資質、產品合格證明和標識。藥品的驗收記錄內容依國家有關規定。醫療器械的驗收記錄內容包括:生產企業名稱、產品名稱、規格(型號)、生產批號(出...
法規文件;管理辦法藥品電子監管技術指導意見
...字證書,對納入藥品電子監管的藥品必須在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼(以下簡稱監管碼),配備相應條碼掃描設備,並按規定在中國藥品電子監管網系統核注覈銷藥品生產、經營相關數據。...
法規文件麻醉藥品管理辦法
...,種植或生產單位必須有專人負責,嚴加保管,嚴禁自行銷售和使用。第七條麻醉藥品的生產,要加強質量管理,產品質量必須符合國家藥品標準。第八條麻醉藥品新品種的研究試製,必須由研製單位編制計劃,報經衛生部審定...
法規文件遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...件;(四)生物製品檢驗證明文件的複印件;(五)藥品銷售人員的單位授權或者委託書及其身份證明。前款第(一)至(四)項規定資料的複印件,應當加蓋提供單位的印章。第九條醫療機構應當按採購藥品的批號,對購進藥...
管理辦法;法規文件