抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...的抗病毒活性研究包括:·評價所研究藥物對一系列病毒實驗室適應株和臨牀分離株(包括不同的亞羣(clades)、亞型(subtypes)或基因型(genotypes))的特異性抗病毒活性。·評價所研究藥物對相同作用靶位或複合物藥物耐藥的...
法規文件化妝品行政許可受理審查要點
...測報告(如化妝品中石棉檢測報告等)。(2)使用境外實驗室出具的防曬指數(SPF、PFA或PA值)檢驗報告的,應當提交以下資料:①出具報告的實驗室已經過實驗室資格認證的,應提交資格認證證書;②出具報告的實驗室未經過...
法規文件心理統計
...的大量數據進行統計分析和處理,並用統計方法分析心理實驗結果,使心理學研究更加科學化。其後,英國心理學家K.皮爾遜和D.斯皮爾曼對心理統計的發展作了許多工作。斯皮爾曼延伸了相關係數的概念,導出等級相關係數...
心理學與精神病學波動試驗
...àn英文:fluctuationtest波動試驗又稱彷徨試驗、變量試驗。實驗證明抗噬菌體突變體的出現與接觸噬菌體無關,而是基因突變的結果。此實驗根據統計學原理設計:取對噬菌體敏感的大腸桿菌懸液(103/毫升)分別裝入甲、乙兩隻...
藥學彷徨試驗
波動試驗又稱彷徨試驗、變量試驗。實驗證明抗噬菌體突變體的出現與接觸噬菌體無關,而是基因突變的結果。此實驗根據統計學原理設計:取對噬菌體敏感的大腸桿菌懸液(103/毫升)分別裝入甲、乙兩隻試管內,每管10毫升。...
藥學變量試驗
波動試驗又稱彷徨試驗、變量試驗。實驗證明抗噬菌體突變體的出現與接觸噬菌體無關,而是基因突變的結果。此實驗根據統計學原理設計:取對噬菌體敏感的大腸桿菌懸液(103/毫升)分別裝入甲、乙兩隻試管內,每管10毫升。...
藥學WS/T 513—2016 生殖道沙眼衣原體感染診斷
...病,包括無症狀沙眼衣原體感染者和患者兩類。前者僅在實驗室檢查中發現沙眼衣原體,但無相應臨牀表現,後者同時具有生殖道症狀體徵。2.3萊特爾綜合徵Reitersyndrome感染後出現以結膜炎、尿道炎、關節炎爲特點的三聯症,多...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;性傳播疾病抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...能會給受試者帶來嚴重後果,可根據臨牀、放射學和/或實驗室檢查等作出相對肯定的診斷。Ⅱ期臨牀試驗瘤種的選擇有一定針對性,主要根據Ⅰ期臨牀試驗的初步有效性結果和其他同類藥物的抗腫瘤譜確定,同時還應考慮非臨...
法規文件GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...接觸受試樣品所引起的健康損害效應。3.2靶器官targetorgan實驗動物出現的由受試樣品引起的明顯毒性作用的任何器官。4試驗目的:實驗動物經皮途徑反覆給予不同劑量(濃度)的受試樣品,觀察實驗動物的慢性毒性效應、嚴重程...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...告,至少應包括所申報的器具對所輸注藥物的吸附情況的實驗研究的數據與結論。同時,提交國內外關於所申報器具對藥物吸附情況的綜述報告。對於首次用於醫療器械方面的新材料,應提供該材料適合用於人體的預期使用部位...
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