WS 399—2023 血液儲存標準
...存時不能疊放。7.1.2保存期:儲存於普通血袋時保存期爲製備時間起24h。儲存於血小板專用血袋時爲採集時間起5d,或按照血小板專用血袋說明書執行。當密閉系統變爲開放系統,保存期爲6h,且不超過原保存期。當無專用血小板...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;獻血;血液存儲;醫療機構管理醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...i)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原...
法規文件醫用X射線診斷放射衛生防護及影像質量保證管理規定
...定適用於中華人民共和國境內,一切使用醫用X射線診斷設備的單位和個人。第三條國家對醫用X射線診斷的放射衛生防護及影像質量保證實行監督管理。第四條醫用X射線診斷工作單位必須接受縣級以上人民政府衛生行政部門的監...
法規文件冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南
...性、生產加工工藝特點,針對加工人員、生產環境及相關設備和設施制定有效的清潔消毒制度,並定期對消毒措施的執行情況和效果進行評價。2.1食品生產加工人員:進入作業區域的食品生產加工人員,應確認身體健康,個人防...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;食品安全;技術指南全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南
...實驗室。應當至少有試劑準備區(大於20平方米)、樣本製備區(大於40平方米)和擴增及產物分析區(大於40平方米)等三個在物理上處於完全分隔狀態的工作區域。如實驗室有機械通風系統,各區域通風換氣應當大於10次/小時...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病預防控制技術指南;法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...醫療器械分類目錄》,手術電極產品爲Ⅱ類醫用高頻儀器設備,類別代號6825。按照《關於內窺鏡相關產品分類界定的通知》(國食藥監械[2008]112號)規定“有源內窺鏡手術器械:用於在內窺鏡下完成手術操作的有源設備,若與...
法規文件;手術WS/T 825—2023 血站業務場所命名標準
...場所premisessite血站從事血液及血液成分(成分血)採集、製備、檢測、儲存、發放和質量控制等活動的相關處所。4場所分類、命名和功能:4.1場所的分類:4.1.1血站業務場所可分爲採供血場所和支持保障場所。4.1.2採供血場所包...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;獻血GBZ/T 269—2016 尿樣中總α和總β放射性檢測規範
...考慮存在的一種雜質241Pu,因爲它會影響241Am標準溶液的製備。當使用241Am,應考慮γ發射的潛在干擾。5.1.1.2β標準溶液應依據被檢尿樣中放射性核素的可能類型選擇β標準溶液。在105℃乾燥到恆定質量的氯化鉀中的40K,可以作爲...
衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...iáoshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...全標誌及其使用導則GB7247.1-2001激光產品的安全第1部分:設備分類、要求和用戶指南GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T11748-2005二氧化碳激光治療機GB12257-2000氦氖激光治療機通用技術條件GB/T16886.1-2001醫療器械生物...
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