絕經與阿爾茨海默病綜合症
...10%有陽性家族史的患者有發生本症的遺傳缺陷,如:早發病例與位於21染色體的澱粉樣前身蛋白(APP)基因突變,位於14染色體早老基因1、1染色體早老基因2突變有關。遲發病例與位於19染色體的載脂蛋白E(ApoE)ε4等位基因有關...
婦產科;圍絕經期及絕經期相關疾病絕經與阿爾茨海默病綜合徵
...10%有陽性家族史的患者有發生本症的遺傳缺陷,如:早發病例與位於21染色體的澱粉樣前身蛋白(APP)基因突變,位於14染色體早老基因1、1染色體早老基因2突變有關。遲發病例與位於19染色體的載脂蛋白E(ApoE)ε4等位基因有關...
婦產科;圍絕經期及絕經期相關疾病;疾病子宮頸殘端癌
...病,也可在數年或更長的時間發病。宮頸殘端癌的早期癌病例有時可無症狀,約佔6%。只是普查或因其他原因檢查時才被發現。宮頸殘端浸潤癌患者一般可有陰道不規則出血及陰道分泌物增多,主要症狀和宮頸癌完全一樣。有學...
疾病;婦產科自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...比對實驗。(4)兩家臨牀試驗機構的對照產品應一致。2.病例選擇(1)病例的選擇建議參照GB/T19634-2005及ISO15197中關於準確性的相關要求進行,病例數至少200例,血糖濃度的分佈應儘可能滿足ISO15197中對準確性進行評價的要求,...
法規文件醫療器械臨牀試驗規定
...械臨牀試驗報告應當包括以下內容:(一)試驗的病種、病例總數和病例的性別、年齡、分組分析,對照組的設置(必要時);(二)臨牀試驗方法;(三)所採用的統計方法及評價方法;(四)臨牀評價標準;(五)臨牀試驗...
法規文件兒童跌倒干預技術指南
...跌倒的發生率遠遠高於致命跌倒。就醫和缺課報告顯示的病例數只佔跌倒的一小部分,只是冰山一角。我國江西省2005年監測數據顯示:每發生1例因跌倒導致的兒童死亡,就有4名兒童成爲終身殘疾,有13名患者需要住院10天以上,...
法規文件;技術指南中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...應合理、科學,能夠驗證產品的預期用途。方案中的臨牀病例數的確定理由應充分、科學;選擇對象範圍應明確,涵蓋產品的預期用途;臨牀評價標準應清晰明確,且得到臨牀公認。臨牀試驗報告應符合方案的要求。臨牀試驗結...
法規文件中藥品種保護指導原則
...照藥的優勢。試驗的樣本數應符合統計學要求,且試驗組病例數一般不少於300例;多個病證的,每個主要病證病例數試驗組一般不少於60例。在安全性評價中,應注重常規安全性觀察,如三大常規檢查、肝腎功能、心電圖檢查等...
法規文件強迫性障礙
...把患者一級親屬中有強迫症狀但達不到強迫症診斷標準的病例包括在內,則患者組的父母強迫症狀的風險率(15.6%)顯着高於對照組的父母(2.9%)(Black等,1992)。這種強迫特徵在單卵雙生子中的同病率高於雙卵雙生子的同病率(Carey和Got...
疾病;精神科兒童溺水乾預技術指南
...全網絡-中國對北京、上海、廣州兒童醫院2000-2004年住院病例調查顯示,就診的兒童溺水者中36%死亡,51%未痊癒。兒童溺水平均住院時間爲9.3天,平均花費爲5614元。因此,非致死性溺水造成社會和家庭的嚴重負擔。三、兒童溺...
法規文件;技術指南