乾燥失重測定
...該藥品項下規定的條件乾燥至恆重。從減失的重量和取樣量計算供試品的乾燥失重。供試品乾燥時,應平鋪在扁形稱量瓶中,厚度不可超過5mm,如爲疏鬆物質,厚度不可超過10mm。
氣滯胃癌沖劑
...肝炎也取得一定療效。急性毒性實驗表明,小鼠按臨牀用量計算等效量加大5倍(11.0g/kg)、l0倍22.0g/kg)、15倍(33.0g/kg)的劑量灌胃給藥,觀察7天,無1例死亡,食慾及活動未見異常,體重明顯增加。
中成藥釋放度
...(粒)中,每片(粒)在每個時間點測得的釋放量按標示量計算,均未超出規定範圍;(2)6片(粒)中,在每個時間點測得的釋放量,如有1~2片(粒)超出規定範圍,但未超出規定範圍的10%,且在每個時間點測得的平均釋放...
硫酸小諾黴素片
...過,取續濾液,照硫酸小諾黴素項下的方法測定,按標示量計算,含C20H41N5O7的量應不少於81.0%。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:取本品5片,研細,加滅菌水振搖使溶解並定量稀釋...
抗生素類;氨基糖苷類抗生素硫酸小諾黴素口服溶液
...素0.5mg的溶液,照硫酸小諾黴素項下的方法測定,按標示量計算,含C20H41N5O7的量應不少於81.0%。其他:應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠO)。含量測定:精密量取本品適量,用滅菌水定量稀釋製成...
抗生素類;氨基糖苷類抗生素注射用硫酸捲曲黴素
...品計算,每1mg的效價不得少於830捲曲黴素單位;按平均裝量計算,含捲曲黴素應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲白色或類白色粉末。鑑別:取本品,照硫酸捲曲黴素項下的鑑別試驗,顯相同的結果。檢查:溶液的澄清度與...
抗結核病藥注射用環磷腺苷
...含量(效價):本品爲環磷腺苷的無菌凍幹品。按平均裝量計算,含環磷腺苷(C10H12N5O6P)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲白色或類白色疏鬆塊狀物或粉末。鑑別:取本品,照環磷腺苷項下的鑑別試驗,顯相同的結果。...
血管舒張藥注射用依他尼酸鈉
...含量(效價):本品爲依他尼酸鈉的滅菌粉末。按平均裝量計算,含依他尼酸鈉(C13H11Cl2NaO4)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲白色粉末;無臭,味苦澀。鑑別:取本品,照依他尼酸鈉項下的鑑別試驗,顯相同的反應。檢...
利尿藥硫酸羅通定注射液
...,依法測定旋光度(2010年版藥典二部附錄ⅥE),按標示量計算,比旋度應爲-237°以上(與硫酸延胡索乙素的區別)。檢查:pH值:應爲2.5~4.0(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。顏色:取本品5ml,與黃綠色9號標準比色液(2010年版藥...
鎮痛藥胰酶片
...:PANCREATINTABLETS來源(分子式)與標準:本品按胰酶的標示量計算,每1g含胰蛋白酶不得少於540單位,胰澱粉酶不得少於6300單位,胰脂肪酶不得少於3400單位。性狀:本品爲腸溶片,除去腸溶衣後,顯白色或淡黃色。檢查:應符合片...