農業轉基因生物安全評價管理辦法
...基因生物的安全等級和確定安全等級的依據;(三)相應的實驗室安全設施、安全管理和防範措施。第二十一條在農業轉基因生物(安全等級I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)實驗研究結束後擬轉入中間試驗的,試驗單位應當向農業轉基因生物安全...
法規文件WS/T 491—2016 梅毒非特異性抗體檢測操作指南
...應註明已經過1:16稀釋,呈陰性反應。10.7室內質量控制和室間質量評價:10.7.1應開展梅毒血清學的室內質控。10.7.2應每年至少2次參加由專業管理機構組織的室室間質量評價活動。10.7.3定性試驗的檢測結果與預期值一致,爲合格。...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...品監督管理局負責對藥品認證檢查機構質量管理體系進行評估。第二章申請、受理與審查:第七條新開辦藥品生產企業或藥品生產企業新增生產範圍、新建車間的,應當按照《藥品管理法實施條例》的規定申請藥品GMP認證。第八...
WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...能力驗證計劃,以及衛生系統權威機構提供的比對(實驗室間質量評價)。3.7:準確度accuracy測量值和真實值之間的一致性接近程度。本標準用以描述準確鑑定同一待測菌的能力或準確確定同一待測微生物/抗微生物藥物組合敏感...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查中醫藥科研實驗室分級登記管理辦法(試行)
...ǐbànfǎ(shìxíng)第一章總則第一條爲了加強中醫藥科研實驗室的規範化和科學化管理,提高中醫藥科研實驗的質量和水平,制定本辦法。第二條中醫藥科研實驗室分爲一級實驗室、二級實驗室和三級實驗室。從事中醫藥科學研究...
WS/T 592—2018 醫院感染預防與控制評價規範
...診科及其病房、口腔科門診、介入手術室、臨牀檢驗科(實驗室,含輸血科)、內鏡中心(室)、醫院消毒供應中心等。4評價基本原則:4.1醫院感染管理工作的評價,應符合國家醫院感染管理有關法律、法規、規章、標準和規...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫院感染食品添加劑新品種管理辦法
...種。第三條食品添加劑應當在技術上確有必要且經過風險評估證明安全可靠。第四條使用食品添加劑應當符合下列要求:(一)不應當掩蓋食品腐敗變質;(二)不應當掩蓋食品本身或者加工過程中的質量缺陷;(三)不以摻雜...
法規文件;管理辦法WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...—2018感染性疾病免疫測定程序及結果報告WS/T574—2018臨牀實驗室試劑用純化水上述標準自2018年11月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委員會2018年4月27日前言:WS/T404《臨牀常用生化檢驗項目參考區間》分爲8個部分:——第1部...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...包材註冊證書》,並經國家藥品監督管理局授權的藥包材檢測機構檢驗合格後,方可在中華人民共和國境內銷售、使用。《進口藥包材註冊證書》有效期爲三年,期滿前六個月按規定申請換髮。第十四條國家藥品監督管理局註冊...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...隨訪期間採用同樣的影像學或測量方法完成所要求的全部檢測。?CRF包括的數據應顯示每次隨訪中是否進行了影像學掃描檢查。?當病竈完全治癒時,應標記爲“0”。否則,病竈消失不能與缺失值區別。?隨訪期檢查應對在病竈的...
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