方艙醫院裝備配置指南(試行)
...結合自身實際情況,合理調整裝備配置品目,並做好相關醫用耗材的儲備。附件:方艙醫院裝備配置建議清單:方艙醫院裝備配置建議清單分類序號裝備品目序號裝備品目醫療裝備1心電監護儀/多參數監護儀2中心監護系統3心電...
詞條;醫療機構管理;方艙醫院醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...ǐshāizhìyǎngshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...潔牙設備,常用名稱爲超聲潔牙機。如果超聲潔牙設備爲醫用電氣系統中的一部分,則本指導原則也適用於該部分。本指導原則的適用範圍:《醫療器械分類目錄》中第二類6823-6超聲理療設備中的超聲潔牙機。二、技術審查要求...
法規文件冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南
...衛生要求外,搬運貨物前應當穿戴工作衣帽,一次性使用醫用口罩或一次性醫用外科口罩、手套等,必要時佩戴護目鏡和麪屏,避免貨物表面頻繁接觸體表。特別是裝卸來自於有疫情發生地區的進口冷鏈食品時,碼頭搬運工人等...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;食品安全;傳染病預防控制技術指南紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...器,依據《醫療器械分類目錄》,其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:紅外乳腺檢查儀產品的命名應採用國家標準、行業標準中的通用名稱。依據YY0324-2008標準,其產品名稱應爲...
法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...內容完全一致;(五)一份證明文件載明多個產品的,在首個產品申報時已提供證明文件原件後,該證明文件中其他產品申報可提供複印件,並提交書面說明,指明證明文件原件所在的申報產品;(六)證明文件爲外文的,應當...
法規文件進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...內容完全一致;(四)1份證明文件載明多個產品的,在首個產品申報時已提供證明文件原件後,該證明文件中其他產品申報時可提供複印件,並提交書面說明。(五)證明文件應當譯成規範的中文,並經中國公證機關公證。第...
法規文件GBZ 130—2020 放射診斷放射防護要求
...56—2013)二、強制性衛生行業標準WS674—2020醫用電子直線加速器質量控制檢測規範(部分代替GBZ126—2011)三、推薦性衛生行業標準WS/T675—2020氡及其子體個人劑量監測方法WS/T676—2020建築材料氡射氣係數的測量方法上述標準自2020...
詞條;衛生標準;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;醫療機構管理;放射防護無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...試驗類型:醫療器械貨架壽命的驗證試驗類型通常可分爲加速穩定性試驗和實時穩定性試驗兩類。(1)加速穩定性試驗加速穩定性試驗是指將某一產品放置在外部應力狀態下,通過考察應力狀態下的材料退化情況,利用已知的...
法規文件蛋白質工程
...物酶已被廣泛用於人類生活的許多方面,如食品、飲料、醫用藥品、化學工業及洗滌劑的生產等。然而,這些由數百個氨基酸按一定的精確順序連接起來的生物大分子,其用途是有侷限性的。因爲,天然酶雖然在生物體內能發揮...
生物學