4-氨基-5,6-二甲基噻吩並[2,3-d]嘧啶-2(1H)-酮鹽酸鹽
...eno[2,3-d]pyrimidin-2(1H)-onehydrochloride質量規格要求:1.生產工藝:丙二腈和3-巰基-2-丁酮在甲醇鈉的催化下進行反應,反應完後與尿素進行反應生成4-氨基-5,6-二甲基噻吩並[2,3-d]嘧啶-2(1H)-酮。4-氨基-5,6-二甲基噻吩並[2,3-d]嘧啶-2...
食品添加劑植物甾醇
...物中,可能含有多量的遊離自醇。此外,甾醇也可和糖結合成甙的狀態而存在於植物體中。植物甾醇,是從玉米、大豆中經過物理提純而得,具有營養價值高、生理活性強等特點。植物甾醇可通過降低膽固醇減少心血管病的風險...
化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...本原則,第五、六、七部分則分別對口服緩控釋製劑處方工藝研究、質量研究與質量標準制定、以及穩定性研究工作進行了討論。由於製劑藥學研究的一般性要求已有相關指導原則發佈,故本指導原則重點討論口服緩控釋製劑在...
蛋白酶抑制劑
...複合療法重要組成部分,是90年代中後期的新產品,藥物合成工藝難度大,也是導致目前抗HIV治療費用居高不下的主要原因,被稱爲"必須跨越壁壘"。蛋白酶抑制劑主要有:奈非那韋、沙奎邦韋、茚地那韋、安潑那韋、利托那韋...
化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...全、有效、穩定、使用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥效及安全性。因此,製劑研究在藥物研發中佔有十分重要的地位。本指導原則是根據國內藥物研發實...
法規文件正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...。爲保證操作人員免受過量的電離輻射,一般採用自動化合成系統。2、一般於臨用前由醫療機構自行製備和合成。鑑於氟-[18F]的半衰期稍長,含氟-[18F]的放射性藥品可由附近的具有正電子類放射性藥品製備資格的醫療機構或生...
法規文件海藻酸鈣海綿
...丁文或英文:主要活性成分:以海藻酸鈣纖維,經無紡布工藝加工而成的無菌貼布。性狀:類白色或微棕黃色片狀纖維無紡布;無臭或幾乎無臭。鑑別:①取本品0.1g,加水2ml,加碳酸鈉試液2ml煮沸1分鐘,即生成白色沉澱。放冷...
生態養豬
...無污染的、純天然、高質量的健康食品。它完全不用人工合成的農藥、肥料、除草劑、生長調節劑、獸藥、化學合成的飼料添加劑和基因工程材料。有必要指出:我國幾千年來養豬所用的飼料和獸藥是無任何污染的。飼料種植採...
保健食品技術審評要點
...當詳細闡述研發思路,包括保健功能的篩選、劑型選擇、工藝路線設計及工藝參數確定過程。應從市場需求狀況、立項理論依據、原輔料及用量、保健功能、適宜人羣與不適應人羣的選擇等方面,對配方進行綜合篩選,篩選方法...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則一、前...
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