Wassermann補體結合試驗
...行滴定。溶血素單位:即能完全溶解紅細胞的溶血素最高稀釋度,按表1假定結果,1∶2400稀釋度(0.1ml)的溶血素爲1個單位。如實驗時應用2個單位,即1∶l200稀釋度(0.1ml)的溶血素溶液。(2)補體滴定:將補體稀釋成1∶30。按...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...úyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命的一...
法規文件腦血流灌注顯像介入試驗
...liúguànzhùxiǎnxiàngjièrùshìyàn名稱:腦血流灌注顯像介入試驗概述:腦灌注血流顯像介入試驗是指利用介入因素,包括藥物干預、器材幹預、物理干預、生理負荷(冷、熱、聲、光)和各種治療等,使腦的血流灌注和功能發生改...
化驗及醫學檢查;醫學影像學華氏補體結合試驗
...行滴定。溶血素單位:即能完全溶解紅細胞的溶血素最高稀釋度,按表1假定結果,1∶2400稀釋度(0.1ml)的溶血素爲1個單位。如實驗時應用2個單位,即1∶l200稀釋度(0.1ml)的溶血素溶液。(2)補體滴定:將補體稀釋成1∶30。按...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...ángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年12月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈,自2013年12月10日起實施。一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理...
法規文件過敏原皮膚試驗
...注射器)和5號針頭,依次把待測過敏原皮試液(1∶100倍稀釋液0.02~0.04ml)注入皮內,使形成一圓形小皮丘。相鄰皮丘的間距約3mm。15min後看皮試結果。丘疹直徑>5mm並繞以紅暈者判爲陽性結果。(2)評價:該法在我國應用較爲...
醫療技術名;化驗及醫學檢查尿比重3h試驗
...本試驗是在正常膳食中給予一定量的水分以觀察日間各項尿液及夜間尿液的尿量比重,推知腎臟功能狀況。別名:尿比重3h試驗檢查名稱:尿比重3小時試驗分類:體液和排泄物檢查腎功能測定化驗取材:尿液尿比重3小時試驗的...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腎功能測定化學藥物穩定性研究技術指導原則
...溫、凍融等因素對藥品穩定性的影響。對於需要溶解或者稀釋後使用的藥品,如注射用無菌粉末、溶液片劑等,還應考察臨牀使用條件下的穩定性。(二)加速試驗:加速試驗是在超常條件下進行的,目的是通過加快市售包裝中...
法規文件精製抗蛇毒血清
...處理。2.3蛇毒應於2~8℃真空乾燥保存。免疫抗原爲配製稀釋成一定濃度的蛇毒液。2.4凡接觸蛇毒之用具,用前用後都應煮沸消毒,手有創傷者,操作時應有保護措施。2.5免疫用佐劑應符合《精製抗毒素製造及檢定規程》附錄1中...
舊結核菌素
...種,在甘油肉水中培養、加熱殺菌後,濾過,取濾液蒸發濃縮製成,每1ml中含結核菌素10萬單位。性狀本品爲棕色澄清帶有粘性的液體。檢查照《中國生製品規程》中舊結核菌素製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規...