保健食品產品技術要求規範
...指標和微生物指標應闡述根據研究結果和法規要求確定的檢測項目、限度及其檢測方法或執行標準;如果用表提供信息更有利於檢測項目的理解,則宜使用表。(八)功效或標誌性成分含量測定包括功效成分測定或標誌性成分測...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...定。或將供試品用強光照射,高溫,高溼,酸、鹼水解及氧化的方法進行破壞(製劑應考慮輔料的影響),比較破壞前後檢出的雜質個數和量。必要時可採用二極管陣列檢測和質譜檢測,進行色譜峯純度檢查。3、含量測定含量...
法規文件體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...重要依據,也是產品註冊所需的重要申報資料之一。定量檢測方法的方法學比對試驗是評估準確度的方法之一,可以與參考方法或臨牀公認質量較好的已上市產品進行比對。本指導原則基於國家食品藥品監督管理局《體外診斷試...
法規文件直接膽紅素/總膽紅素比值
...氨基苯磺酸之間形成的黃色色素混合而成。(2)膽紅素氧化酶法的原理:膽紅素氧化酶(BOD)催化膽紅素氧化,生成膽綠素,後者進一步氧化生成淡紫色化合物,在450nm波長比色,吸光度的下降值(△A)與血清膽紅素濃度呈正...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;色素測定國務院關於加強食品安全工作的決定
...安全監管體制機制、食品安全法律法規和標準體系、檢驗檢測和風險監測等技術支撐體系更加科學完善,生產經營者的食品安全管理水平和誠信意識普遍增強,社會各方廣泛參與的食品安全工作格局基本形成,食品安全總體水平...
法規文件醫學論文
...處理(intervention):論文的臨牀治療和其它處理方法。(6)檢測(measures):論文爲評定結果而進行的主要測試項目。(7)結果(results):說明研究內容中主要結果和數據。(8)結論(conclusions):說明主要結論,包括直接的臨牀應用...
WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...衛生行業標準WS/T807—2022《臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查妊娠試驗
...至分娩後。利用孕婦尿中存在人類絨毛膜促性腺激素進行檢測,提供妊娠依據,以及幫助診斷某些疾病,如葡萄胎、絨毛膜癌、睾丸畸胎瘤等。檢查名稱:妊娠試驗分類:體液和排泄物檢查尿液檢查適應證:妊娠試驗適用於:1....
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查進出口食品標籤管理辦法
...審覈申請。第九條申請食品標籤審覈時,還須提供相應的檢測樣品。樣品應具有代表性,並能滿足標籤審覈要求。第十條指定檢驗檢疫機構負責受理進出口食品標籤審覈的申請,並按有關規定組織初審。初審後,將申請材料和初...
法規文件;管理辦法氰化高鐵Hb測定法
...液在Hb轉化液中溶血後,除SHb外各種Hb均可被高鐵氰化鉀氧化爲高鐵Hb再與CN-結合生成穩定的棕紅色氰化高鐵Hb。HiCN最大波峯在540nm,最小吸收峯爲504nm。特定標準條件下,毫摩爾消光係數爲44L·mmol-1·cm。因此,根據標本的吸光度...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;紅細胞