腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...的藥代動力學(pharmacokinetics,PK)研究,以評估腎損害對試驗藥物PK的影響。對於何時應進行研究以評價腎損害對研究藥物PK的影響,以及這些研究如何設計、如何實施,本指導原則提供了一些建議。包含本指導原則在內,由國...
法規文件GBZ/T 240.7—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第7部分:皮膚致敏試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.7—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第7部分:皮膚致敏試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part7:Skinsensitizationtest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01日起實...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;皮膚致敏化妝品新原料申報與審評指南
...評價資料應當包括毒理學安全性評價綜述、必要的毒理學試驗資料和可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。化妝品新原料一般需進行下列毒理學試驗:(一)急性經口和急性經皮毒性試驗;(二)皮膚和急性眼刺激性...
法規文件動態性原理
...自組織機制使系統在建立和保持有序穩態上表現出一種“目的性”,即任何現實系統的內外條件都是變化、漲落的,系統是依靠自組織在漲落中實現有序穩定的;由於條件的漲落,系統的有序穩定隨時可能被幹擾、破壞,呈現偏...
中醫學複發性卵巢惡性瘤
...既往治療的反應性、完全緩解的時間間隔和是否符合臨牀試驗的人選標準等因素,制定個體化治療方案。首先必須瞭解初次手術情況、有無先期化療、術後化療、包括方案、途徑、療效與不良反應等,其中以停藥與復發之間的時...
疾病;婦科;卵巢腫瘤吸收不良綜合徵
...和腹瀉。此種患者粘膜服糖酶水平可下降,Flat乳糖耐量試驗陽性。輔助檢查:㈠血液學檢查:大多數爲巨成紅細胞性貧血,亦有正常細胞型或混合型(大細胞低血紅蛋白)。熱帶性口炎性腹瀉多爲鉅細紅細胞型貧血。血清鐵、...
疾病GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.2—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第2部分:急性經口毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01日...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性磁療產品註冊技術審查指導原則
...部分:安全通用要求;3.GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法;4.GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗;5.GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗;6.GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10...
法規文件醫學倫理學
...受試者的自主權利這一原則要求,醫務人員或研究人員在試驗或實驗前取得前者的知情同意。受試者在作出接受實驗的決定前,應知道實驗的性質、持續時間和目的、方法和手段;可能發生的不方便和危害,以及對他的健康和個...
學科名複發性卵巢惡性腫瘤
...既往治療的反應性、完全緩解的時間間隔和是否符合臨牀試驗的人選標準等因素,制定個體化治療方案。首先必須瞭解初次手術情況、有無先期化療、術後化療、包括方案、途徑、療效與不良反應等,其中以停藥與復發之間的時...
疾病;婦科;卵巢腫瘤;腫瘤科;腹部腫瘤;女性生殖系腫瘤;其他種類的卵巢腫瘤