化學藥物雜質研究的技術指導原則
...方法,準確地分辨與測定雜質的含量並綜合藥學、毒理及臨牀研究的結果確定雜質的合理限度。這一研究貫穿於藥品研發的整個過程。由於藥品在臨牀使用中產生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外,有時與藥品中存在...
法規文件WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...信息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T616—2018臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈(AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年08月20日《關於發佈〈臨牀實驗室定量檢...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查輸血科一般工作常規
...保留24h,待患者無不良反應時棄去。輸血科人員要經常與臨牀醫師聯繫,瞭解輸血治療效果、各種手術用血情況及輸血反應,以利改進工作。9.輸血後,病區應將血袋、輸血器、反應記錄卡於24h內送回輸血科,袋內餘血應保留24...
全國消除淋巴絲蟲病後監測工作方案
...族性、外傷、手術、結核、腫瘤或其他病因的病例。2.臨牀診斷病例:疑似病例且具有在國外絲蟲病流行區或國內原絲蟲病流行區居住史,或兼有絲蟲病血清學檢測結果陽性。3.確診病例:指血液檢查微絲蚴陽性的病例。(二...
法規文件WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...檢測的質量控制要求。本標準適用於開展D-二聚體檢測的臨牀實驗室。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查WS/T 636—2018 核和輻射事故醫學應急演練導則
...置需與演練目的、目標相一致。4.6演練結束後應進行演練總結和評估,提出改進意見和建議,追蹤落實。5演練類型:5.1桌面演練:5.1.1演練目的:通過桌面演練,使受練人員瞭解或掌握核和輻射事故醫學應急響應預案以及相關的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;核事故;輻射事故疾病預防控制工作績效評估標準(2012年版)
...暴發疫情監測對轄區內醫療機構報告的出血熱疑似病例、臨牀診斷病例和實驗室確診病例全部進行個案調查。血清學覈實診斷對監測點報告的出血熱臨牀診斷病例,按照不低於80%的比例採集急性期血清標本,少於50例的全部採...
部門規章無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...一個嚴格的貨架壽命,而當某一醫療器械的穩定性較差或臨牀使用風險過高時,其貨架壽命則需要進行嚴格的驗證。對於以無菌狀態供應的無源植入性醫療器械,生產企業應指定一個經過驗證的確定的貨架壽命。(二)貨架壽命...
法規文件WS 436—2013 醫院二次供水運行管理
...e)管道應安裝牢固,控制閥門啓閉靈活、無滴漏。水壓試驗及保溫、防腐措施應符合GBJ242的規定;f)根據供水管道材質和使用情況,對老舊、破損嚴重的供水管道應按照計劃進行更新改造。6.5.2日常巡視應包括下列內容:a)及...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院;供水GBZ/T 240.15—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第15部分:亞急性經口毒性試驗
...,每週測體重一次,每日測量一次飼料或飲水消耗量。6.5臨牀觀察:觀察期限一般爲14d/28d,每天一次,觀察並記錄皮膚、被毛、眼、黏膜的改變和呼吸系統、循環系統、神經系統、肢體活動、行爲方式等變化發生的時間、程度...
化學品毒理學評價程序和試驗方法;中華人民共和國國家職業衛生標準;毒理學;毒性試驗