遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...藥械管理工作,保障藥械使用安全,防止藥械突發性羣體不良事件的發生。第五條醫療機構直接接觸藥品和無菌醫療器械的人員,應當每年進行健康檢查並建立健康檔案。患有傳染病及其他可能污染藥品和無菌醫療器械疾病的人...
管理辦法;法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...告結論,或對比同類產品適用範圍一致。(十一)產品的不良事件歷史記錄:1.根據國家食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心和浙江省醫療器械不良事件監測中心收集的醫療器械不良事件上報情況,近年來有關手術電極發...
法規文件;手術衛生部突發中毒事件衛生應急預案
...bùtūfāzhòngdúshìjiànwèishēngyìngjíyùàn《衛生部突發中毒事件衛生應急預案》由衛生部於2011年5月12日印發,自2011年5月12日起實施。衛生部突發中毒事件衛生應急預案目錄:1總則1.1編制目的1.2編制依據1.3適用範圍1.4工作原則1.5事...
法規文件醫療機構手術分級管理辦法
...隨訪不少於每年1次。第二十四條醫療機構應當完善手術不良事件個案報告制度,對於四級手術發生非計劃二次手術、嚴重醫療質量(安全)不良事件等情形的,應當在發生後3日內組織全科討論,討論結果向本機構醫療質量管理...
詞條;法規文件;醫療機構管理;手術國家突發公共衛生事件應急預案
...總則1.1編制目的有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件及其危害,指導和規範各類突發公共衛生事件的應急處理工作,最大程度地減少突發公共衛生事件對公衆健康造成的危害,保障公衆身心健康與生命安全。1.2編制依據...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...三)研究醫生。研究醫生協助主要研究者進行醫學觀察和不良事件的監測與處置。研究醫生應具備執業醫師資格,具有醫學本科或以上學歷,有參與藥物臨牀試驗的經歷,具備急診和急救等方面的能力。(四)藥師。藥師負責臨...
醫療器械生產質量管理規範(試行)
...前應當確定返工對產品的不利影響。第十一章顧客投訴和不良事件監測:第五十五條生產企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,並保持記錄。第五十六條生產企業應當建立忠告性通知發佈和實施程序並形...
法規文件自殺
...常有某些共同的心理特徵。①認知方式:自殺者一般存在不良的認知模式,如非此及彼、以偏概全、易走極端等,在挫傷和困難面前不能對自身和周圍環境作出客觀評價;易從宿命論的角度看待問題,相信問題所帶來的痛苦是不...
疾病;精神科國家突發公共事件醫療衛生救援應急預案
...編制目的保障自然災害、事故災難、公共衛生、社會安全事件等突發公共事件(以下簡稱突發公共事件)發生後,各項醫療衛生救援工作迅速、高效、有序地進行,提高衛生部門應對各類突發公共事件的應急反應能力和醫療衛生...
法規文件突發公共衛生事件應急條例
...總則第一條爲了有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害,保障公衆身體健康與生命安全,維護正常的社會秩序,制定本條例。第二條本條例所稱突發公共衛生事件(以下簡稱突發事件),是指突然發生,造成或者可...
法規文件