消化內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...爲,保證醫療質量和醫療安全,根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》,制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展消化內鏡診療技術的基本要求。本規範所稱的消化內鏡診療技術包括胃鏡技術、結腸鏡技術、十二指腸鏡技術、...
法規文件;管理規範經前乳房脹痛
...乳頭癢痛,甚則痛不可觸衣者,稱爲經行乳房脹痛。西醫所稱的乳腺增生(乳瘤),如出現上述症狀時,亦可參考本病辨證論治。診斷要點:1、乳房脹痛伴隨月經週期而發,爲本病診斷依據。脹痛多在經前2~7天,以經前2~3天...
中醫學;中醫婦科學;疾病浙江省人民代表大會常務委員會關於促進縣域醫療衛生服務共同體健康發展的決定
...於2020年11月27日浙江省第十三屆人民代表大會常務委員會第二十五次會議通過。自公佈之日起施行。全文:浙江省人民代表大會常務委員會關於促進縣域醫療衛生服務共同體健康發展的決定(2020年11月27日浙江省第十三屆人民代...
法規文件;基層政策文件;醫療機構管理外周血管介入診療技術管理規範
...及其醫師開展外周血管介入診療技術的最低要求。本規範所稱的外周血管介入診療技術是指在醫學影像設備引導下,經血管穿刺途徑對除顱內血管和心臟冠狀血管以外的其他血管進行診斷或者治療的技術,不包括經血管途徑對腫...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...原則和實例:氧化鋯瓷塊註冊單元劃分按照醫療器械註冊管理辦法第二十七條要求,“醫療器械產品的註冊單元原則上以技術結構、性能指標和預期用途爲劃分依據”實施,應從以下三個方面來考慮。1.成分:氧化鋯瓷塊的主要...
法規文件泌尿外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...爲,保證醫療質量和醫療安全,根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》,制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展泌尿外科內鏡診療技術的基本要求。本規範所稱的泌尿外科內鏡診療技術主要包括用於泌尿及男性生殖系統疾病...
法規文件;管理規範B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...檢驗。(十)產品的臨牀要求:1.符合《醫療器械註冊管理辦法》附件12規定,執行國家標準、行業標準的B型超聲診斷儀,國內市場上有同類型產品,不要求提供臨牀試驗資料。2.不符合上述規定的,應提供相應的臨牀試驗資...
法規文件層板狀魚鱗病
...細胞分裂率明顯增加引起泛發性紅皮症,但無水皰。以往所稱的非大皰性先天性魚鱗病樣紅皮症,現在稱層板狀魚鱗病。Frost及vanScott指出,先天性魚鱗病樣紅皮病有兩種變異型,即大皰性和非大皰性。Brocq認爲是同一種疾病,但...
疾病;皮膚性病科無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...牀試驗報告應提交參與療效評價與安全性評價的統計過程中所涉及到的原始數據。④臨牀試驗報告應報告所有不良事件發生的時間、發生的原因、結果及與試驗器械的關係。對於所採取的措施應予以明確。5.產品說明書:(1)...
法規文件基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...ùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好基因芯片診斷技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《基因芯片診斷技術管理規範(試行)》,2009年11月13日印發。基...
法規文件