人體醫學研究的倫理準則
...究人員有責任向委員會提交監查資料,尤其是所有的嚴重不良事件的資料。研究人員還應向委員會提交其他資料以備審批,包括有關資金、申辦者、研究機構以及其它對受試者潛在的利益衝突或鼓勵的資料。14.研究方案必須有...
世界醫學大會赫爾辛基宣言
...究人員有責任向委員會提交監查資料,尤其是所有的嚴重不良事件的資料。研究人員還應向委員會提交其他資料以備審批,包括有關資金、申辦者、研究機構以及其它對受試者潛在的利益衝突或鼓勵的資料。14.研究方案必須有...
法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
...合格藥品被質量公報通告後的整改情況;(八)當年藥品不良反應報告情況;(九)年度評價及建議。第十六條醫療機構應當對配製製劑使用的原料在使用前按批次進行全檢。部分項目檢驗有困難的,可以委託藥品檢驗機構或其...
管理辦法;法規文件臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...臨牀診療病歷及藥品安全性、有效性、經濟性、依從性、不良反應等信息數據,並應當長期保存。若發生嚴重不良反應時,及時通報醫療機構所在省份的藥品監督管理部門、衛生健康主管部門、國內藥品經營企業。省級藥品監督...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...連續兩次評議結果爲“不滿意”的;(五)誠信評價嚴重不良或發生其他嚴重違法行爲,已不適合繼續承擔農村藥品集中配送工作的。配送企業因上述情形或本辦法第十二條規定的情形退出農村藥品集中配送的,自退出之日起4...
法規文件;管理辦法全國衛生監督機構工作規範
...證凡不符合上述複覈或換證要求,以及在持證期間有嚴重不良記錄的,不予發證。凡符合要求的,經審批同意後發放衛生行政許可證。1.1.7變更持證相對人需改變所持有的衛生行政許可證中有關項目時,需提出相應的申請,衛生...
法規文件一般呼吸系統疾病診療護理常規
拼音:yībānhūxīxìtǒngjíbìngzhěnliáohùlǐchángguī診斷1.病史及體徵注意呼吸系統疾病的病史、症狀和體徵的特點。2.痰液檢查留痰前先漱口(清洗口腔),留取深部咳出的痰液並及時送檢。新入院患者在採用抗生素前應儘早留取...
GBZ/T 279—2017 核和輻射事故醫學應急處理導則
...中華人民共和國職業病防治法》和《中華人民共和國突發事件應對法》制定本標準。本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準由國家衛生標準委員會放射衛生標準專業委員會提出。本標準起草單位:中國醫學科學院放射醫...
詞條;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;核和輻射事故急性冠狀動脈綜合徵分級診療技術方案
...錄各類出血性疾病史。(3)個人史:是否有冠心病相關不良個人生活習慣,如吸菸、酗酒、生活節律混亂、缺乏運動、精神壓力過大等。(4)家族史:是否有早發冠心病、卒中等家族史。(5)社會心理因素:是否有焦慮、緊張...
法規文件;急性冠狀動脈綜合徵;分級診療技術方案;診療技術方案禁止非醫學需要的胎兒性別鑑定和選擇性別人工終止妊娠的規定
...中華人民共和國人口與計劃生育法》等有關法律法規進行處理;對醫療衛生機構的主要負責人、直接負責的主管人員和直接責任人員,依法給予處分。第十九條對未取得母嬰保健技術許可的醫療衛生機構或者人員擅自從事終止妊...
法規文件;部門規章