美歐卡黴素於糖漿
...微鏡下觀察,應看不到美歐卡黴素結晶的偏光。重量差異限度取10包,除去包裝,分別稱定重量,每份重量與標示重量相比較,重量差異限度不得過士7%。超出重量差異限度的不得多於2包,並不得有一包超出重量差異限度一倍。...
凝膠劑
...(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。微生物限度:【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。
製劑通則;凝膠劑2010年版藥典二部附錄Ⅷ
...程中未能完全去除的有機溶劑。藥品中常見的殘留溶劑及限度見附表1,除另有規定外,第一、第二、第三類溶劑的殘留限度應符合附表1中的規定;對其他溶劑,應根據生產工藝的特點,制定相應的限度,使其符合產品規範、藥...
2010年版藥典附錄釋放度測定法
...衝液中釋放量每片(個)釋放量按標示量計算應不低於規定限度(Q),限度(Q)應爲標示量的70%。6片(個)中有1片(個)低於限度,但不低於Q-10%,且平均釋放量不低於規定限度時,仍可判爲符合規定。如6片(個)中有1片(個)低於Q-1...
舒樂熱熨劑
...檢查:本品呈顆粒狀,應無金屬片和黴變現象。裝量差異限度取本品10包,分別稱定每包的重量後,每包內容物重與標示量比較超出裝量差異限度±5%的不得多於2包,並不得有一包超出裝量差異限度一倍。熱效用本品按用法項啓...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑參鹿膏
...塊,分別稱定重量,每塊重與標示重量相比較,重量差異限度不得超過±3%,超出重量差異(限度)的不得多於2塊,並不得有1塊超出重量差異限度的一倍。其他應符合煎膏劑項下有關的各項規定(附錄ⅠF)。功能與主治:補氣養血、...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑分析靈敏度檢測限
...(minimumdetectionlimit),功能靈敏度(functionalsensitivity),檢測限度(limitofdetction)定量限度(limitofquantitation)等。迄今尚無標準定義,所以有必要了解每個詞語的實際含義和確定這個含義的實驗方式,怎樣處理數據,怎樣由數據作出估...
化驗及醫學檢查貼劑
...版藥典二部附錄ⅩD第三法)測定,應符合規定。微生物限度:【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。
製劑通則;貼劑顆粒劑
...劑。四、顆粒劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。必要時,包衣顆粒劑應檢查殘留溶劑。五、除另有規定外,顆粒劑應密封,置乾燥處貯存,防止受潮。六、單劑量包裝的顆粒劑在標籤上要標明每個袋...
製劑通則;顆粒劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型膠囊劑
...臭。五、膠囊劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。必要時,內容物包衣的膠囊劑應檢查殘留溶劑。六、除另有規定外,膠囊劑應密封貯存,其存放環境溫度不高於30℃,溼度應適宜,防止受潮、發黴、...
製劑通則;膠囊劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型