破傷風免疫球蛋白
...白90%以上。每1ml中含破傷風抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體和凍幹製劑溶解後應爲無色,微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應含有異物、混濁及搖不散的沉澱...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物質子泵抑制劑
...貝拉唑+艾司奧美拉唑+++艾普拉唑++表1-2不同質子泵抑製劑注射劑的適應證備註:GERD胃食管反流病;NSAIDs非甾體抗炎藥;參考信息來自原研藥的藥品說明書。合理制訂治療方案:質子泵抑製劑治療方案的制訂應綜合考慮疾病的治...
藥物;消化系統藥物;質子泵抑制劑眼用製劑
...。眼用製劑可分爲眼用液體製劑(滴眼劑、洗眼劑、眼內注射溶液)、眼用半固體製劑(眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑)、眼用固體製劑(眼膜劑、眼丸劑、眼內插入劑)等。眼用液體製劑也可以固態形式包裝,另備溶劑,...
製劑通則;眼用製劑艾普拉唑
...泵抑製劑(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用劑型包括片劑和注射劑。口服可用於治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎。注射劑可用於治療消化性潰瘍出血。通用名:艾普拉唑製劑與規格:片劑:5mg;注射劑:10mg適應證:口服:十二...
質子泵抑制劑;消化系統藥物;藥物艾司奧美拉唑
...劑(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用劑型包括片劑、膠囊、注射劑。口服可用於治療GERD:a.反流性食管炎的治療;b.已經治癒的食管炎患者預防復發的長期治療;c.GERD的症狀控制;與適當的抗菌療法聯合用藥根除H.pylori,並且:a.促...
質子泵抑制劑;消化系統藥物;藥物2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...等。預防用生物製品,按品種項下的要求進行。附錄ⅠA注射劑:注射劑係指以生物製品原液爲原料藥物,加入適宜穩定劑或其他輔料等製成的可供注入體內的無菌溶液、乳液、混懸液及臨用前用無菌溶劑復溶爲溶液、混懸液的...
2010年版藥典附錄生物製劑
...。爲了預防嚴重異常反應的發生,要注意下列事項:1、注射動物血清製品之前,必須做過敏試驗,陰性者方可注射,陽性者必須進行脫敏後纔可注射。反覆注射的間隔,超過5天者,必須作過敏試驗後方可注射。2、詳細詢問病史...
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...作進一步規範化、科學化和標準化,加強中藥、天然藥物注射劑的質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品註冊管理辦法》等有關規定,特制定本技術要求。第一部分新...
法規文件吸附百日咳菌苗、白喉類毒素混合製劑
...、白喉、破傷風類毒素混合製劑全程免疫後的兒童做加強注射,預防百日咳和白喉。吸附百日咳菌苗、白喉類毒素混合製劑製造及檢定規程抗原要求1.1百日咳菌苗原液應符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合製劑製造...
生物製品2010年版藥典二部附錄XVI
...製藥用水,因其使用的範圍不同而分爲飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。一般應根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的製藥用水。藥品生產企業應確保製藥用水的質量符合預期用途的要求。製藥用水的原水通常...
2010年版藥典附錄