6 合理用藥要點
2. 注射劑僅供靜脈滴注。起始劑量20 mg,後續每次10 mg,每日一次,連續3天。療程結束後,可根據情況改爲口服治療;[1]
3. 注射劑10 mg完全溶解於100 mL 0.9%氯化鈉注射液中,用帶過濾裝置的輸液器靜脈滴注,30分鐘滴完。起始劑量20 mg時,應用200 mL 0.9%氯化鈉注射液溶解;[1]
7 質子泵抑制劑在特殊病理、生理狀況患者中的應用
特殊人羣 | ||||||
腎功能異常 | 無需調整劑量 | 15mg/日 | 無需調整 | 無需調整 | 無需調整 | 慎用 |
肝功能異常 | 嚴重者 ≤20mg/日 | 慎用 15mg/日 | 重度 ≤20mg/日 | 嚴重者慎用 | 嚴重者 ≤20mg/日 | 慎用 |
無需調整 | 慎用 | 無需調整 | 無需調整 | 無需調整 | 無需調整 | |
可以使用 | 經驗有限 | 無臨牀資料 | 無臨牀資料 | 無臨牀資料 | 無臨牀資料 | |
妊娠期用藥 | 可以使用 | 利>弊時使用 | 利>弊時使用 | 利>弊時使用 | 慎用 | 不建議服用 |
哺乳期用藥 | 對嬰兒 影響較小 | 暫停哺乳 | 暫停哺乳 | 暫停哺乳 | 暫停哺乳 | 暫停哺乳 |
備註:*此部分參考國內原研藥的藥品介紹、FDA妊娠分級及最新臨牀診療指南
7.1 肝、腎功能減退患者質子泵抑制劑的應用
質子泵抑制劑在人體內經肝臟代謝。肝功能減退時,質子泵抑制劑的選用及劑量調整須要考慮肝功能減退對藥物在體內代謝過程的影響,以及質子泵抑制劑及其代謝物發生毒性反應的可能性。[1]
質子泵抑制劑本身無腎毒性,在人體內主要經腎臟排出。質子泵抑制劑的選用及劑量調整鬚根據患者腎功能減退程度及質子泵抑制劑在人體內清除途徑和比例。[1]
7.2 老年患者質子泵抑制劑的應用
各年齡段的老年人胃內酸度與青年人相似,老年人酸相關性疾病可以用質子泵抑制劑治療。老年人腎功能不全和輕中度肝功能不全者的質子泵抑制劑藥代動力學與青年人相似,無需調整劑量;但嚴重肝功能不全者,最大麴線下面積(AUCmax)值爲肝功能正常者的2~3倍,血漿半衰期明顯延長,應用質子泵抑制劑應相應減量。[1]
7.3 兒童患者質子泵抑制劑的應用
兒童處於生長發育階段,肝臟、腎臟的發育尚不完全,大多數藥物在兒童體內的藥動學特點與成人相比有明顯差異。目前兒童使用質子泵抑制劑的臨牀應用經驗有限且兒童劑型較少,主要用於小兒GERD、消化性潰瘍和H.pylori感染的治療,具體可應用的適應證可參考臨牀應用指南,根據體重和年齡計算兒童用藥的劑量。[1]
7.4 妊娠期和哺乳期患者質子泵抑制劑的應用
質子泵抑制劑用於妊娠婦女的臨牀資料有限。除難治性、嚴重的GERD外,不推薦妊娠婦女使用質子泵抑制劑。對於治療酸相關疾病,僅對於在調整生活方式的基礎治療及抗酸劑、H2RA、胃黏膜保護劑治療效果不佳時,充分評估患者的獲益和風險後,方予以考慮使用質子泵抑制劑。在妊娠前1個月以及妊娠的第1~3個月避免使用任何質子泵抑制劑。[1]
關於質子泵抑制劑用於哺乳期女性的臨牀研究較少,胎兒的風險不能被除外,不推薦哺乳期婦女使用。如必須使用,大部分質子泵抑制劑服藥期間應暫停哺乳[1]。
8 參考資料
- ^ [1] 國家衛生健康委,質子泵抑制劑臨牀應用指導原則(2020年版)[Z].2020-12-03.