凍幹人纖維蛋白原
...白原製造及檢定規程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血漿中分離、提純、凍幹並經病毒滅活處理製成。主要成份爲纖維蛋白原,純度在70%以上。含適量枸櫞酸鈉、氯化鈉和葡萄糖作爲穩定劑。不含防腐劑,專供靜脈輸注用。...
生物製品抗人T細胞豬免疫球蛋白
...義、組成及用途:本品系由人T淋巴細胞免疫豬後,取其血漿經去除雜抗體、純化、濃縮後,再經病毒去除和滅活處理並加入適宜穩定劑製成。不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動...
生物製品;血液製品;治療類生物製品醫療機構臨牀檢驗項目目錄(2013年版)
...漿凝血因子含量測定血漿凝血因子XⅢ活性測定連續血漿魚精蛋白稀釋試驗出血時間測定(BT)凝血時間測定(CT)血小板相關免疫球蛋白測定(PAIgG)血小板相關免疫球蛋白測定(PAIgM)血小板相關免疫球蛋白測定(PAIgA)血小板...
法規文件;化驗及醫學檢查人狂犬病免疫球蛋白
...經狂犬病疫苗免疫的獻血員中採集狂犬病抗體效價較高的血漿,經低溫乙醇法提製的特異性免疫球蛋白製劑。本品所含丙種球蛋白佔總蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗體效價不低於100IU。主要用於狂犬病的預防。製造:1.1製造...
人破傷風免疫球蛋白
...經破傷風類毒素免疫球,獲得破傷風抗體效價高的健康人血漿或血清,用適宜的方法提的特異性免疫球蛋白製劑。含丙種球蛋白90%以上。每1ml中含破傷風抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應...
人乙型肝炎免疫球蛋白
...型肝炎疫苗免疫,並含有一定乙型肝炎抗體效價的健康人血漿或血清用適宜方法提取製成的特異性免疫球蛋白,含丙種球蛋白90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應...
狂犬病免疫球蛋白
...經狂犬病疫苗免疫的獻血員中採集狂犬病抗體效價較高的血漿,經低溫乙醇法提製的特異性免疫球蛋白製劑。本品所含丙種球蛋白佔總蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗體效價不低於100IU。主要用於狂犬病的預防。製造:1.1製造...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物纖維蛋白溶解時間
...血檢查取材:血液纖維蛋白溶解時間的測定原理:將被檢血漿標本加入纖維蛋白板上,由於血漿中含有一系列纖溶激活物,經溫育後纖維蛋白板將被不同程度的溶解,通過測定溶解面積,可計算出受檢血漿的纖溶活性。試劑:(...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查破傷風免疫球蛋白
...經破傷風類毒素免疫球,獲得破傷風抗體效價高的健康人血漿或血清,用適宜的方法提的特異性免疫球蛋白製劑。含丙種球蛋白90%以上。每1ml中含破傷風抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物抗人T細胞兔免疫球蛋白
...:免疫用抗原爲人胸腺細胞,或符合“血液製品生產用人血漿”中供血漿者標準的健康人血液分離的人淋巴細胞。胸腺供體的HBsAg、HCV抗體、HIV-1和HIV-2抗體以及梅毒血清學檢查應爲陰性。分離後T淋巴細胞數應不低於總細胞數的90...
生物製品;血液製品;治療類生物製品