化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...額外保護。本指導原則主要針對直接接觸藥品的包裝系統進行闡述。包裝系統一方面爲藥品提供保護,以滿足其預期的安全有效性用途;另一方面還應與藥品具有良好的相容性,即不能引入可引發安全性風險的浸出物,或引入浸...
法規文件醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規範
...、消毒,遇污染應及時清潔、消毒。六、對口腔診療器械進行清洗、消毒或者滅菌的工作人員,在操作過程中應當做好個人防護工作。第八條醫務人員進行口腔診療操作時,應當戴口罩、帽子,可能出現病人血液、體液噴濺時,...
淋巴結活檢術
...經常規檢查未能獲得細胞學或組織學診斷依據的患者,應進行仔細的淋巴結檢查,如發現有腫大的淋巴結,則可進行淋巴結活檢或淋巴結穿刺,每可爲臨牀醫師提供有用的診斷依據。此外,有人提出對臨牀上高度疑診肺癌而無頸...
醫療技術名;手術;化驗及醫學檢查天然藥物新藥研究技術要求
...冊分類和相關要求。本技術要求圍繞天然藥物本身的特點進行闡述,研究的具體內容和設計方法可參照相關的中藥、天然藥物或化學藥物研究技術指導原則。二、一般原則:天然藥物的研製應當符合現代醫藥理論,注重試驗研究...
法規文件體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...之一,可以與參考方法或臨牀公認質量較好的已上市產品進行比對。本指導原則基於國家食品藥品監督管理局《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》的有關要求,參考CLSI有關標準,對採用方法學比對進行準確度評估的實驗方...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...的其他同一給藥途徑、同類功能主治(適應症)的注射劑進行比較,在有效性或安全性等方面具有一定優勢或特色。3.有效成份(註冊分類1)製成的注射劑需要提供藥代動力學的依據;多成份(註冊分類2-6)製成的注射劑需...
法規文件快速進行性牙周炎
...ìnxíngxìngyázhōuyán英文:rapidprogressperiodontitis概述:快速進行性牙周炎發生於年輕的成年人,發病年齡範圍較寬,大致在青春期到35歲之間,個別患者可超過35歲。有人估計本病約佔牙周炎病例的5%。有些患者過去有青少年牙周炎...
口腔疾病;牙周病;牙周炎進行性色素性紫癜性皮病
...ng英文:progressivepigmentedpurpuricdermatosis;Schambergdisease概述:進行性色素性紫癜性皮病又稱Schamberg病、特異性進行性色素性皮病(peculiarprogressivepigmentarydiseaseoftheskin)。本病常不對稱地發於小腿伸面,爲針尖至針頭大瘀點組成的大小...
風溼科;瀰漫性結締組織病;血管炎與血管病;皮膚科疾病;皮膚血管病及淋巴管病;疾病水中運動療法
...英文:hydrokinesitherapy概述:水中運動療法指利用水的浮力進行步行訓練、平衡訓練和關節活動度訓練,或利用水的阻力進行力量訓練和耐力訓練等的治療方法。操作名稱:水中運動療法適應證:水中運動療法適用於1.由於肢體痙...
醫療技術名對稱性進行性紅斑角化症
...njiǎohuàzhèng英文:symmetricalprogressiveerythrokeratoderma概述:進行性對稱性紅斑角化症(symmetricalprogressiveerythrokeratoderma)是常染色體顯性遺傳的角化異常性疾病,嬰兒期即可發病,主要表現爲雙側掌蹠的進行性紅斑角化,境界明顯,...
疾病;皮膚科;角化和遺傳性皮膚病;角化性皮膚病