化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...理性。3、輔料的理化性質及用量:輔料理化性質(包括分子量及其分佈、取代度、粘度、性狀、粒度及其分佈、流動性、水分、pH值等)的變化影響製劑的質量,例如,稀釋劑的粒度、密度變化可能對固體制劑的含量均勻性產生...
法規文件2008年十大醫學突破
...亡有關。隨着這種疾病不斷惡化,脂質斑塊和纖維絲團狀蛋白質(fibroustanglesofprotein)在大腦中慢慢堆積起來,不斷破壞神經元,最終殺死它們。最近鑑定出的這些基因,也許有助於科學家進一步瞭解如何保持神經元的活性,該研...
藥物相互作用研究指導原則
...CYP酶有關的藥物相互作用研究的決策樹作爲參考。NME:新分子實體*補充的人羣藥代動力學分析結果可以幫助進行整體評價。+測定NME是否爲特殊CYP酶的抑制劑或誘導劑的標準;雞尾酒研究陰性結果將排除測定NME是否爲特殊CYP酶抑...
法規文件肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...。肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則--研究設計、數據分析、給藥劑量調整和說明書撰寫一、簡介:本指導原則爲藥物研發者和申請者評估肝損害對藥物藥代動力學(PK)的影響提供推薦方案。在適當的情況下,本...
法規文件人類基因組計劃
...的人類基因組精確測序,從而最終弄清楚每種基因製造的蛋白質及其作用。打個比方,這一過程就好像以步行的方式畫出從北京到上海的路線圖,並標明沿途的每一座山峯與山谷。雖然很慢,但非常精確。隨着人類基因組逐漸被...
遺傳學GBZ/T 240.26—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第26部分:慢性吸入毒性試驗
...品名和其他名稱(包括CAS號);b)受試樣品的結構式、分子式和相對分子質量;c)受試樣品的物理、化學性質(可包括:外觀、沸點、熔點、比重、折射率、光譜資料、溶解度、揮發性、化學活性、ppm和mg/m3換算係數、光化學...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;吸入毒性蛋白質
...伯裏於1933年提出。隨後,WalterKauzman在總結自己對變性的研究成果和之前KajLinderstrom-Lang的研究工作的基礎上,提出了蛋白質折迭是由疏水相互作用所介導的。1949年,弗雷德裏克·桑格首次正確地測定了胰島素的氨基酸序列,並驗...
生物學;營養學;蛋白質與氨基酸;人體必需的營養素納米生物工程
...官的功能。按現在的認識,細胞的主要成分是各種各樣的蛋白質、核酸、脂類和其他生物分子,可以統稱爲生物分子,它的種類有數十萬種。生物分子是構成人體的基本成分,它們各自具有獨特的生物活性,決定了它們在人體內...
學科名;生物學磁療產品註冊技術審查指導原則
...的後果能量危害熱能磁能轉換爲熱能產生的溫度超過產品設計時限定的範圍對人體產生灼傷機械能懸置的磁塊設計不當發生墜落對人體發生傷害生物學危害再次或交叉感染一次性使用的產品如磁療貼可能被再次使用引起感染、交...
法規文件GBZ/T 240.24—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第24部分:慢性經口毒性試驗
...品的商品名和其他名稱及CAS號;b)受試樣品的結構式、分子式和相對分子質量;c)受試樣品的物理、化學性質(可包括:外觀、沸點、熔點、折射率、光譜資料、溶解度、揮發性、化學活性、光化學性質、電離度、粒度、密度...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性