藥物臨牀試驗質量管理規範
...究者手冊,其內容包括試驗藥物的化學、藥學、毒理學、藥理學和臨牀的(包括以前的和正在進行的試驗)資料和數據。第三十五條申辦者在獲得國家食品藥品監督管理局批准並取得倫理委員會批准件後方可按方案組織臨牀試驗...
法規文件藥品安全試驗規範
...tytestofmedicinesandchemicalreagents藥品安全試驗規範簡稱GLP,是實驗條件下,進行藥理、動物試驗(包括體內和體外試驗)的準則,是保證藥品安全有效的法規。該規範繫世界衛生組織(WHO)對世界醫藥藥品質量要求的指南,爲加強國...
法規文件GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...接觸受試樣品所引起的健康損害效應。3.2靶器官targetorgan實驗動物出現的由受試樣品引起的明顯毒性作用的任何器官。4試驗目的:實驗動物經皮途徑反覆給予不同劑量(濃度)的受試樣品,觀察實驗動物的慢性毒性效應、嚴重程...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T616—2018臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈(AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年08月20日《關於發佈〈臨牀實驗室定量檢驗結...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...衛生和計劃生育委員會於2017年01月15日《關於發佈〈臨牀實驗室質量指標〉等5項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2017〕1號)發佈,自2017年07月01日起實施。發佈通知:關於發佈《臨牀實驗室質量指標》等5項推薦性衛生行...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準黃國寧
...任醫師。白求恩獎章獲得者。他長期致力於我國輔助生殖實驗室技術的規範化工作,牽頭制訂了我國輔助生殖實驗室技術共識。他專注輔助生殖實驗室智能化的設計及建設工作,先後設計了輔助生殖實驗室條件監控系統、配子/...
人物百科;白求恩獎章獲得者;醫生GBZ/T 240.3—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第3部分:急性經皮毒性試驗
...劑量設計提供試驗依據。5試驗概述:在試驗前,先去除實驗動物受試部位的被毛。將實驗動物分成若干劑量組,每組塗布不同劑量的受試樣品,而後觀察實驗動物中毒反應和死亡情況,計算LD50。對試驗中死亡的動物做大體解剖...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...,I相反應產生的代謝產物,很可能具有化學反應性或/和藥理學活性,因此可能更需要進行安全性評價。活性代謝產物可能與治療靶點受體或其他受體結合,或與其他靶點(如酶、蛋白)相互作用,引起非預期的效應。尤其是當...
法規文件綜合醫院“平疫結合”可轉換病區建築技術導則(試行)
...平時新風量不宜小於3次/h,疫情時不宜小於6次/h。6.2.3PCR實驗室各房間應當嚴格控制壓力梯度,空氣壓力依次按標本製備區、擴增區、分析區順序遞減,分析區應爲負壓。PCR通風系統宜自成獨立系統,疫情時宜按增強型二級生物...
醫療機構管理;法規文件GBZ/T 287—2017 木材加工企業職業危害預防控制指南
...飾、固化上崗前職業健康檢查1)體格檢查:內科常規2)實驗室和其他檢查必檢項目:血常規、尿常規、血清ALT、心電圖、肝脾B超在崗期間職業健康檢查1)體格檢查:內科常規2)實驗室和其他檢查必檢項目:血常規、尿常規、...
詞條;職業危害預防控制;職業衛生;木材加工業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準