WS/T 684—2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗菌藥物檢測方法與評價要求
...4檢測方法:4.1原理:試樣中抗菌藥物用甲醇或乙腈超聲提取,提取液過濾後,與水混合,用超高效液相色譜-串聯質譜儀測定,內標法定量。4.2試劑和材料:除非另有說明,所用試劑均爲色譜純,實驗用水爲GB/T6682規定的一級水...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件基本藥物
...本藥物標準清單》和《世衛組織標準處方集》的國家提供技術支持;與其他國際組織,包括機構間藥物協調小組、聯合國開發計劃署、國際紅十字會與紅新月會聯合會、無國界醫生組織、兒童基金會、難民署和人口基金合作,促...
化學藥物穩定性研究技術指導原則
...wěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:藥品的穩定性...
法規文件WS/T 685—2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求
...學合成藥物。4檢測方法:4.1原理:樣品經1%甲酸乙腈超聲提取後,膏霜劑型樣品需經N-丙基乙二胺淨化,其他劑型樣品不需淨化,用超高效液相色譜-串聯質譜儀測定,外標法定量。4.2試劑和材料:除非另有說明,所用試劑均爲色...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...ánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安全性的非臨牀研究通常由標...
法規文件國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
...組根據循證醫學、藥物經濟學對納入遴選範圍的藥品進行技術評價,提出遴選意見,形成備選目錄;(三)評審專家組對備選目錄進行審覈投票,形成目錄初稿;(四)將目錄初稿徵求有關部門意見,修改完善後形成送審稿;(...
法規文件WS/T 686—2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗病毒藥物檢測方法與評價要求
...4.1高效液相色譜法:4.1.1原理:以乙酸甲醇混合溶液超聲提取試樣中的更昔洛韋、阿昔洛韋和噴昔洛韋,提取液經離心、過濾,C18色譜柱分離,紫外檢測器或二極管陣列檢測器檢測,外標法定量。4.1.2試劑和材料:除另有說明,...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件急性藥物過敏性間質性腎炎臨牀路徑(2011年版)
...髒病學分冊》(中華醫學會腎臟病學分會編著)、《臨牀技術操作規範–腎臟病學分冊》(中華醫學會腎臟病學分會編著)。1.近期用藥史。2.藥物過敏表現。3.尿沉渣白細胞及尿嗜酸性白細胞升高。4.腎小管和/或腎小球功能損害...
2011年版臨牀路徑;臨牀路徑戒毒藥物維持治療工作管理辦法
...機構的專業人員培訓,並對維持治療工作進行監督管理與技術指導。省級公安機關負責本轄區治療人員信息的備案登記工作。省級食品藥品監管部門負責轄區內維持治療藥品配製單位的審覈和確定,維持治療藥品配製、供應的監...
法規文件抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...、護理、醫院感染管理等部門負責人和具有相關專業高級技術職務任職資格的人員組成,醫務、藥學等部門共同負責日常管理工作。其他醫療機構設立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。第十條...