中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...國食藥監注[2007]743號2007年12月06日發佈爲促進中藥、天然藥物研製工作進一步規範化、科學化和標準化,加強中藥、天然藥物注射劑的質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、...
法規文件鼓勵仿製藥品目錄
...意見,收錄藥品包括抗腫瘤、傳染病治療及放射性診斷等藥物,收錄混懸劑等兒童適宜劑型。二是重視與參比製劑備案信息的協同。第三批目錄藥品在劑型規格遴選上審慎參考國家藥品監督管理部門發佈的仿製藥參比製劑目錄,...
詞條;仿製藥化學藥物穩定性研究技術指導原則
...音:huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概述...
法規文件合成生物學
...使其能處理信息、製造材料、產生能源、提供食物、生產藥物、增進健康、改善環境等,甚至人造生命。生物學或生物醫學研究的傳統任務,是揭示細胞、基因、蛋白等生物基本單元與生命系統所表現出的細胞行爲和生理行爲之...
塵蟎過敏性哮喘
...和流行病學調查的試劑,又是用於變應原免疫治療的主要藥物。自70年代以來,世界各地的變態反應實驗室對塵蟎變應原浸液製劑的純化和標準化等方面做了大量研究和改進。近10年,國際免疫聯合會(iuis)變應原標準化委員會...
疾病;呼吸科;氣流阻塞性疾病;支氣管哮喘國際生物多樣性計劃
...活動是很有必要的。在此背景下,國家科技部和中國科學技術學會同意成立CNC-DIVERSITAS,下設科學委員會和科學諮詢委員會。中國委員會核心計劃DIVERSITAS國家委員會能擴大DIVERSITAS科學和政策網絡,從而有助於建立國家生物多樣...
全國疾病預防控制機構衛生應急工作規範(試行)
...護,標本採集、保存和運送,現場快速檢測,預防和救治藥物或生物製品,消殺或洗消器械,調查取證器材,調查表、參考資料、宣傳資料、通訊設備、電腦、現場聯繫資料等。(4)開展車輛、交通、食宿、保險等後勤保障。...
衛生應急工作規範;部門規章化學藥物雜質研究的技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物雜質研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH3-1化學藥物雜質研究的技術指導原則一、概述:...
法規文件醫院處方點評管理規範(試行)
...點評是根據相關法規、技術規範,對處方書寫的規範性及藥物臨牀使用的適宜性(用藥適應證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等)進行評價,發現存在或潛在的問題,制定並實施干預和改進措施,促...
法規文件;管理規範中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...性再評價工作方案》(國食藥監辦200928號)和《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》,結合已上市中藥注射劑實際情況,制定本基本技術要求。一、藥學研究(一)原料1.中藥注射劑的處方組成及用量應與國家標準一致。2.中藥注射...
法規文件