中國醫藥創新促進會加入國際藥品製造商協會聯合會
...享、參與國際藥品標準制定等。IFPMA成員主要由各個國家和地區的代表性行業組織、世界著名創新型制藥企業構成。美國藥品研究與製造商協會(PhRMA)等均爲IFPMA成員。此外,人用藥物註冊技術要求國際協調會議(ICH)祕書處亦...
歷史事件2010版GMP開始實施
...,包括原材料、工藝流程、消毒、技術、配方製劑、庫房和物流等環節。參照歐盟標準制定的2010年修訂版GMP歷經了5年修訂、兩次公開徵求意見,於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈。新版藥品GMP,從學歷、技術職稱...
歷史事件中國首個兒童“個體化藥學實驗室”在合肥成立
...基因檢測技術,檢測患者基因突變位點,對患者遺傳因素和使用藥物進行分析,判斷出該藥物可能會對患者造成何種風險,從而制定適合於該患者本人的合理用藥方案。據專家介紹,目前我國已在調整規定,逐漸跟上國際用藥發...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
2011年7月31日,中國範圍內停止生產、銷售和使用含右丙氧芬的藥品製劑,撤銷該藥品批准證明文件,已上市藥品由生產企業收回銷燬,由此,含右丙氧芬的藥品製劑正式退出中國市場。2011年1月28日,國家食品藥品監督管理局下...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...“地奧心血康”的研製任務。經過上千次的反覆試驗,他和同事們終於把大孔樹脂技術與有機溶媒技術進行科學集成,成功分離純化出天然產物中的有效成分——甾體皁苷,並規模化生產。地奧心血康膠囊自1988年獲准生產,以...
歷史事件中國首箇中藥循證醫學研究獲國家科技進步獎
...過循證醫學研究能得出國際公認的藥物療效,選出使醫生和患者信賴的臨牀藥物。作爲國家科技部創新基金資助項目,該研究有全國五百多位專家參與,應用循證醫學客觀藥物療效評價方法,在北京阜外心血管病醫院、首都醫科...
歷史事件武漢同濟醫院轉化醫學中心成立
...強調多學科通力合作,其核心是在從事基礎科學的研究者和瞭解病人需求的醫生之間建立有效聯繫,將基礎生物醫學研究向最有效、最合適的疾病診斷治療和預防模式轉化,以彌補基礎實驗與臨牀應用間的鴻溝。據介紹,中心分...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...而依法制定的藥品法典,是藥品研製、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體系的核心,是開展國際交流與合作的重要內容。2010年版《中國藥典》是新中國成立60年來組織編制的第九版藥典,新...
歷史事件中國科學家首獲諾貝爾生理學或醫學獎
...中國女藥學家屠呦呦,以及另外兩名科學家威廉·坎貝爾和大村智,表彰他們在寄生蟲疾病治療研究方面取得的成就。屠呦呦是中國第一位諾貝爾醫學獎得主。榮譽:中國醫學界獲得的最高獎項:這是中國科學家因爲在中國本土...
歷史事件青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
...液後發生不良反應,並有1例死亡。事件發生後,衛生部和國家食品藥品監管局暫停了黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液的銷售和使用,在全國範圍內對涉嫌產品進行查控,並組織專家對雙黃連注射...
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