腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...範圍。(3)試劑盒中不包含但對該項檢測必須的組分,企業應列出相關試劑的名稱、貨號及其他相關信息。3.【樣本要求】重點明確以下內容:樣本類型、處理、保存期限、保存條件(短期、長期)、運輸條件等。如有血漿樣本...
法規文件藥品管理法
...他組織研究、開發新藥的合法權益。【釋義】中國是一個製藥業的大國,但不是製藥業的強國。與發達國家的新藥開發能力相比我國有很大差距,特別是自主開發新的化學藥、新生物藥方面更有差距。中國即將加入WTO,中國藥品...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...他組織研究、開發新藥的合法權益。【釋義】中國是一個製藥業的大國,但不是製藥業的強國。與發達國家的新藥開發能力相比我國有很大差距,特別是自主開發新的化學藥、新生物藥方面更有差距。中國即將加入WTO,中國藥品...
部門規章一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...原則一、前言:本指導原則旨在幫助和指導申請者/生產企業對一次性輸注器具產品註冊申報資料進行準備,以滿足技術審評的基本要求。同時有助於審評機構對該類產品進行科學規範的審評,提高審評工作的質量和效率。本指...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...確定初始風險控制方案,列出控制措施實施證據清單。2.8企業還應根據自身產品特點確定其他危害。2.9對採取控制措施後的剩餘風險進行估計和評價。2.10風險評審小組全體成員應對評審結論簽字確認。(八)產品的主要技術指...
法規文件重慶市關於加快中醫藥事業發展的意見
...究其學術思想、臨牀經驗和技術專長。積極研究傳統中藥製藥技術和經驗,挖掘整理民間醫藥知識和獨特技術。(四)支持中藥製劑的研究與利用。鼓勵將傳統名方和名老中醫驗方開發爲中藥製劑,簡化中藥製劑審批過程。支持...
法規文件蘋果酸
...的主要生產企業有日本的JFQ、三菱化學、協和發酵和田邊製藥,意大利Lonza集團公司,美國Miles公司,韓國Yongsan公司,共佔據了全球蘋果酸80%以上的產能。荷蘭Purac公司L-乳酸業務十分強大,近年來開始發力部署全球蘋果酸市場。
食品吳震西
...中,將有三分之一的現用藥物可能採用TTS,40%以上的美國製藥企業將生產TTS。因此,希望各級衛生部門領導採取相應的政策措施,加大投入,積極開發研究。
人物百科;現代榕須
...生草藥性備要》:浸酒飲,治傷散瘀。②《嶺南雜記》:製藥可以固齒。③《嶺南採藥錄》:煎水燻洗痔瘡;浸酒治跌打,能散瘀;煎作茶飲,可驗麻風真假,真者覺其味甘。④《陸川本草》:接骨,消腫,止痛。治跌打損傷,...
中醫學;中藥學;中藥材同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...病毒滅活工藝的效果進行驗證的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,如採用的病毒滅活工藝及相關參數等,並依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原...
法規文件